西林瓶通过外包暂存间时，去外包后有没有必要进行紫外照射30min.

左右为男 · 发表于 2013-4-24 15:20:23

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本帖最后由毒手药王于 2013-4-24 15:22 编辑

西林瓶通过外包暂存间时，去外包后有没有必要进行紫外照射30min.
洗瓶机的清洗效果得到验证后，中间清洗过程是否就不不需要进行监控呢？

zc3205 · 发表于 2013-4-24 15:23:53

去外包前应该紫外杀菌，洗瓶机的清洗验证完成后，也需要过程监控，保证你清洗参数的不偏离你验证的范围。

毒手药王 · 发表于 2013-4-24 15:24:39

去外包后没有必要进行紫外照射30min.

中间清洗过程依然需要进行监控。

左右为男 · 发表于 2013-4-24 15:27:02

zc3205 发表于 2013-4-24 15:23
去外包前应该紫外杀菌，洗瓶机的清洗验证完成后，也需要过程监控，保证你清洗参数的不偏离你验证的范围。

哦、谢谢! 我们现在的情况是，在外包材暂存间没有设紫外灯，然后清洗设备是比较先进的
我到公司后提出咯这两个问题，他们没有回应。

左右为男 · 发表于 2013-4-24 15:29:14

左右为男发表于 2013-4-24 15:27
哦、谢谢! 我们现在的情况是，在外包材暂存间没有设紫外灯，然后清洗设备是比较先进的
我到公司后提出咯 ...

哦，谢谢大神

zc3205 · 发表于 2013-4-24 15:29:37

物料转移到洁净区去之前需要紫外杀菌，自动化程度比较高的设备会把过程中的参数给打印出来也就相当于个过程监控，但得确保关键的参数都有监控才行。

左右为男 · 发表于 2013-4-24 15:32:49

zc3205 发表于 2013-4-24 15:29
物料转移到洁净区去之前需要紫外杀菌，自动化程度比较高的设备会把过程中的参数给打印出来也就相当于个过程 ...

我们的瓶子在清洗的过程中都是要做可见异物检查的

hongwei2000 · 发表于 2013-4-24 15:34:16

大包装用紫外照射纯粹就是自己骗自己，紫外只能是灭表面菌，你的包装有多少死角！进D级区主要的作用是自净而不是紫外。

左右为男 · 发表于 2013-4-24 15:38:02

哪就是在脱外包前和后都不要进行消毒，只要我控制好暂存间的风速，环境。保证自净的时间久可以吗？

zc3205 · 发表于 2013-4-24 15:42:23

紫外线的穿透效果很好吧，大包装和小包装应该没多大影响，除非你紫外灯的能量不够。保证自净时间只能保证包装表面无菌哈。

左右为男 · 发表于 2013-4-24 15:45:03

嗯，有道理，谢谢

了了. · 发表于 2013-4-24 15:57:15

hongwei2000 发表于 2013-4-24 15:34
大包装用紫外照射纯粹就是自己骗自己，紫外只能是灭表面菌，你的包装有多少死角！进D级区主要的作用是自净而 ...

同意！

紫外只作用于表面，难道你把所有的瓶子都摆开？？

了了. · 发表于 2013-4-24 15:58:11

zc3205 发表于 2013-4-24 15:42
紫外线的穿透效果很好吧，大包装和小包装应该没多大影响，除非你紫外灯的能量不够。保证自净时间只能保证包 ...

呵呵。。。

紫外灯的的穿透力有限，只能作为表面和空气消毒。

心静如水 · 发表于 2013-4-24 16:07:13

应该不用再清洗过程中需要监控高温灭菌后继续监控。

zgk840424 · 发表于 2013-4-24 16:09:56

没必要。主要还是要看你们的风险分析，采取相应的风险控制

左右为男 · 发表于 2013-4-24 16:12:18

哦，谢谢

coriolan · 发表于 2013-4-24 16:12:27

zc3205 发表于 2013-4-24 15:42
紫外线的穿透效果很好吧，大包装和小包装应该没多大影响，除非你紫外灯的能量不够。保证自净时间只能保证包 ...

紫外光穿透效果不好，只是用来表面消毒的，紫外光不能直接照射到的表面和内部是起不到消毒作用的

zc3205 · 发表于 2013-4-24 16:14:36

Sorry 我说错了紫外灯的穿透力较小

持续之 · 发表于 2013-4-24 16:15:45

去外包后置缓冲间自净，减少带入粒子，不必紫外照射。清洗按清洗程序进行，按项目监控（终洗水——电导、可见异物检查）。

xxcc2050 · 发表于 2013-4-24 16:16:49

谢谢楼主分享啊

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