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楼主: aimin
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[冻干] 冻干机前箱出料时发现一长条冰该怎么办?

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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-24 21:15:40 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2013-4-24 21:12
只要泄漏率、真空度、保压试验没有问题,则问题不应该很大,考察该批干燥失重、无菌加检、冻形,回顾冻干箱 ...

谢谢您的指导意见。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-24 21:17:08 | 显示全部楼层
就是不上线 发表于 2013-4-24 16:40
楼主最后的制品出柜前的真空判别也正常吗?

真空是正常的。
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药徒
发表于 2013-4-25 12:41:38 | 显示全部楼层
aimin 发表于 2013-4-24 21:17
真空是正常的。

那制品应该没什么问题,不过从风险的角度考虑建议你本批制品增加抽样数量吧~~
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药徒
发表于 2013-4-25 16:51:18 | 显示全部楼层
做偏差呀。
另外检查一下箱体排出阀是否密封,我个人认为不是水没有排干净,有可能是负压下管内残水倒吸。现在多数冻干机上使用的是球阀做排除阀。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-26 16:57:17 | 显示全部楼层
shacaijun 发表于 2013-4-25 16:51
做偏差呀。
另外检查一下箱体排出阀是否密封,我个人认为不是水没有排干净,有可能是负压下管内残水倒吸。 ...

后面几批都是好的,真空都没有问题的,证明箱体排出阀是密封的。
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发表于 2013-4-28 16:37:19 | 显示全部楼层
哗那排水不干净,经过冷冻成冰,然后经过抽真空,加热升华那么久,冰还不消失,那得有多少水没有排干净呀,这玩笑开大了
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药士
发表于 2013-4-28 16:44:57 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-4-24 16:40
冻出来的冰条绝对比市场上卖的冰棒干净卫生

不仅仅是干净卫生,稀缺资源啊
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发表于 2013-4-30 07:19:44 | 显示全部楼层
冻干机是先在线清洗,再进行在线灭菌的,在线灭菌后会抽真空,排除箱体的水分,理论上不应该有积水啊?箱体有积水说明排污管路堵了,在线灭菌过程会出现温度波动。个人认为风险挺大的。
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