质量受权人应变更而未变更的影响？

linxing2458 · 发表于 2013-4-28 11:37:38

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本帖最后由咕咕于 2013-4-29 00:30 编辑

质量受权人辞职后，没有变更，一直还在用原质量受权人的名字发报告，而且已用半年多，这种情况会有什么影响？

无为 · 发表于 2013-4-28 11:42:17

违法

整改或者更严重的就是原受权人付诸法律诉讼

chaohuasheng · 发表于 2013-4-28 11:46:19

亡羊补牢，抓紧变更，真是违法的。

一路奔跑 · 发表于 2013-4-28 12:05:50

严重违法。。。人都不在了，你还让人家承担放行风险，太不道德了。第二，不是质量受权人放行的产品，谁去承担责任？

玻璃杯 · 发表于 2013-4-28 12:08:27

找个名字一模一样的人

那谁签的字？
这个明显不符合GMP要求，变更很简单的

zdlxcb · 发表于 2013-4-28 12:23:50

呵呵，真的很牛啊

yijinjun123 · 发表于 2013-4-28 12:28:51

太牛了，拿制药当做饲料呀，严重违反法规，可以没收GMP证书的，不要胡来呀

xxjiangxi · 发表于 2013-4-28 12:45:38

作假行为，新质量受权人应及时备案

温建萍 · 发表于 2013-4-28 12:46:00

一路奔跑发表于 2013-4-28 12:05
严重违法。。。人都不在了，你还让人家承担放行风险，太不道德了。第二，不是质量受权人放行的产品，谁去承 ...

严重违法。。。人都不在了，你还让人家承担放行风险，太不道德了。

十万个为什么 · 发表于 2013-4-28 13:15:03

这个你们真狠。

九醉 · 发表于 2013-4-28 14:51:46

吓了一跳！

linxing2458 · 发表于 2013-4-28 16:00:29

九醉发表于 2013-4-28 14:51
吓了一跳！

不是吓一跳的问题，是事实存在的问题。

linxing2458 · 发表于 2013-4-28 16:01:29

十万个为什么发表于 2013-4-28 13:15
这个你们真狠。

不是我狠，我都不在药厂了，还狠···············

linxing2458 · 发表于 2013-4-28 16:02:05

温建萍发表于 2013-4-28 12:46
严重违法。。。人都不在了，你还让人家承担放行风险，太不道德了。

可这社会就有这种不道理的人存在。

咕咕 · 发表于 2013-4-29 00:33:55

如果你是该企业的人，建议老板及时变更；如果你是原来的受权人，严肃告诉你原来的老板应变更。。。。

岁寒三友 · 发表于 2013-4-29 05:46:04

严重违法

wxshuang · 发表于 2013-4-29 15:16:07

是事实存在的问题

beiwei5du · 发表于 2017-6-20 12:17:23

其实只要符合资历，内部变更很容易的啊，药监局仅仅备案即可。要是监管人员查询你公司质量受权人变更历史的话，发现上一位质量受权人离职时间和下一位受权人接替时间不衔接，同时期间有产品放行（同时产品放行由上一位质量受权人签字），是严重的造假违法案件啊。