关于有关物质

咕咕 · 发表于 2012-1-11 23:42:51

剂形不同就出现了有关物质一个合格一个不合格现象？
很好的案例。

此号无人 · 发表于 2012-1-12 00:30:01

辅料影响?更换呗

lingzhong · 发表于 2012-1-12 20:14:19

普药生产发表于 2012-1-11 17:06
shia是啊，主要是我的权限有限，要不非罚他们钱~！！

怎么没动静了？关注下文呢：）

普药生产 · 发表于 2012-1-13 08:16:01

正在加紧做相容性实验~~！！！

lingzhong · 发表于 2012-1-13 08:35:02

普药生产发表于 2012-1-13 08:16
正在加紧做相容性实验~~！！！

已经上升到相容性问题了啊

为什么颗粒剂没有问题呢

普药生产 · 发表于 2012-1-13 08:37:00

因为颗粒剂中没有那种出现异常峰的辅料啊 ~~！！~！

颗粒剂说白了，就是大家在卖糖~~

lingzhong · 发表于 2012-1-13 08:43:42

本帖最后由 lingzhong 于 2012-1-13 08:44 编辑

普药生产发表于 2012-1-11 16:57
没有换，一直从分散性从2片变成6片后，一直很固定，工艺供应商没有变过，以前阿莫西林分散片是不监测有关 ...

没有换，一直从分散性从2片变成6片后，一直很固定，工艺供应商没有变过，以前阿莫西林分散片是不监测有关物质的哈哈~！~！从1月1日实行，可恨某些人不早点做实验，到了要生产了才说，因为颗粒剂做有关物质没有发现问题，所以他们...........唉~！

感情颗粒剂的配方不一样啊..............上面的因果关系真厉害

普药生产 · 发表于 2012-1-13 08:51:14

lingzhong 发表于 2012-1-13 08:43
没有换，一直从分散性从2片变成6片后，一直很固定，工艺供应商没有变过，以前阿莫西林分散片是不监测 ...

shi 是啊，不然怎么叫很严重的问题啊~~！~！~！颗粒剂是小孩子吃的分散片是大人吃的不是片剂的中间体~！可能我没说明白~~！

lingzhong · 发表于 2012-1-13 09:01:04

“因为颗粒剂做有关物质没有发现问题，所以他们”
我一直以为这个“因为”能证明分散片的有关物质也不会有问题，是基于也有那个矫味剂
这下大麻烦了，不过如同呆总所说，是不是可以不认为那个峰是杂质，前提其无毒害，毕竟placebo组也有那个峰

普药生产 · 发表于 2012-1-13 09:03:54

lingzhong 发表于 2012-1-13 09:01
“因为颗粒剂做有关物质没有发现问题，所以他们”
我一直以为这个“因为”能证明分散片的有关物质也不会有 ...

上述情况也在考虑当中，但还是希望能够精益求精，尽量避免日后不必要的麻烦，等做完再和大家通报结果

lingzhong · 发表于 2012-1-13 09:25:40

敬候佳音

普药生产 · 发表于 2012-1-14 11:04:45

今天又换了几种矫味剂~~~~一边做相容，一边做加速~~~感谢大家关注

普药生产 · 发表于 2012-2-4 19:22:51

情人节做小生产投料~新处方已经通过加速试验~~有关物质没问题，看看中试结果如何~

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