关于口服液装量的讨论

静夜思雨 · 发表于 2013-6-5 13:52:05

因为定标准的人知道，虽然没定上限，但企业是不会多装的

。如果没定下限，那估计保不定就装1ml了。

河西智叟 · 发表于 2013-6-5 13:52:52

hongwei2000 发表于 2013-6-5 13:44
这个你在工艺验证时可以做，生产过程控制时也要做。
产品不是检验出来的，工艺设计和工艺控制才是关键。

口号党。。。

河西智叟 · 发表于 2013-6-5 13:53:26

acmilanhm 发表于 2013-6-5 13:48
出厂，肯定出厂。符合国标和内控的产品有什么理由不放行？

有效剂量和中毒剂量仅差20%，这玩意本身就不 ...

就是打比方。。。

岁寒三友 · 发表于 2013-6-5 13:54:32

本帖最后由岁寒三友于 2013-6-5 13:55 编辑

装量规定和输液相同，如果是作用很强的药就不合理了

qs36921358 · 发表于 2013-6-5 13:58:22

注射剂是按含量的95~105% 然后内控是97~103% 你们也可以吧，做出含量了以后，按照个灌装。

Shadow_Way · 发表于 2013-6-5 13:59:34

你们的瓶子是多少的啊，不会超太多吧，是一次性使用吗？

河西智叟 · 发表于 2013-6-5 14:11:25

静夜思雨发表于 2013-6-5 13:52
因为定标准的人知道，虽然没定上限，但企业是不会多装的。如果没定下限，那估计保不定就装1ml了。

实在话。

河西智叟 · 发表于 2013-6-5 14:12:25

Shadow_Way 发表于 2013-6-5 13:59
你们的瓶子是多少的啊，不会超太多吧，是一次性使用吗？

铝塑复合袋的，装的是口服混悬剂。

河西智叟 · 发表于 2013-6-5 14:12:54

岁寒三友发表于 2013-6-5 13:54
装量规定和输液相同，如果是作用很强的药就不合理了

出处?

河西智叟 · 发表于 2013-6-5 14:15:01

xuetu 发表于 2013-6-5 13:35
装装机装量控制不好，调整稳定才能灌装。口服液包装配量杯吗？

用的是量杯

793295036 · 发表于 2013-6-5 14:27:04

法规上只有下限，但你在制定工艺规程中既要规定下限也要规定上限。

总统特使 · 发表于 2013-6-5 14:54:25

看药典规定

xuetu · 发表于 2013-6-5 15:00:16

药典标准只有下限，上限自己定吧，别亏了老板

11852452 · 发表于 2013-6-5 15:06:11

我认为还是有装量要求的，只是比以前的范围少了一半，如100ml ,±5%的装量范围，以前95~105都合格，现在只有100~105合格。

阳光海岸无悔 · 发表于 2013-6-6 19:16:04

多点不是问题，但是也不能无限制的超量啊！

AUV99 · 发表于 2013-6-13 13:15:47

最后整批的收率能达标吗？？

焚香煮茗 · 发表于 2013-6-14 10:42:13

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#涉嫌违规，屏蔽发言#

syrtpy · 发表于 2017-8-15 11:25:44

河西智叟发表于 2013-6-5 14:15
用的是量杯

请问，你们用的量杯资质都有什么，是不是没有包材注册证。

河西智叟 · 发表于 2017-8-18 08:15:44

syrtpy 发表于 2017-8-15 11:25
请问，你们用的量杯资质都有什么，是不是没有包材注册证。

食品的证

syrtpy · 发表于 2017-8-28 09:26:31

河西智叟发表于 2017-8-18 08:15
食品的证

谢谢！就是有工业产品生产许可证吧

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