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[检验及监测] 控制菌检查大家多少次检查出不合格的?

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药徒
发表于 2013-6-8 20:38:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的QC部门经常检出报告控制菌(金萄和铜绿)不合格,但是他们只是在增菌液混浊后就报阳性,这样做太不严谨了,一个不合格的报告不应如此轻率吧。郁闷。
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药徒
发表于 2013-6-8 20:46:41 | 显示全部楼层
是的 应该做进一步的鉴定确认
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药徒
发表于 2013-6-8 22:18:09 | 显示全部楼层
分段样品进行复检··
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药士
发表于 2013-6-9 05:33:46 | 显示全部楼层
应该复检确认,或做oos
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药士
发表于 2013-6-9 06:06:05 | 显示全部楼层
隊苌…别幵枪 发表于 2013-6-8 22:18
分段样品进行复检··

对付检查很有办法
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药徒
发表于 2013-6-9 17:12:46 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-9 06:06
对付检查很有办法

····
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发表于 2013-7-27 11:30:18 | 显示全部楼层
必须要往下面做,直到确认才可以报告的
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药徒
发表于 2013-7-29 17:42:15 | 显示全部楼层
应该按药典标准确认后才可以报告阳性啊
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发表于 2013-8-4 22:33:44 | 显示全部楼层
经常检出报告控制菌不合格,那你们是如何采取措施的呢?
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药士
发表于 2013-8-5 15:14:47 | 显示全部楼层
先做鉴定
如果确认为阳性再做调查
调查结果仍为阳性再下不合格结论
再进行生产调查
找到原因再CAPA
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