蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 华佗
收起左侧

[内外部检查] 怎么去理解“常年生产”

[复制链接]
大师
发表于 2013-6-18 15:09:56 | 显示全部楼层
比如:2010、2011、2012三年
每年都应该生产至少三个批次,为常年
常年是按照每年为单位,一年到头为常年
如果你2010年生产3批,2011和2012没有生产。则不算常年
对于此问题把我并无一个统一说法,各地理解和要求都有所不同,我上面写的只是一种理解方法,直接咨询当地认证中心

点评

我把近三年生产的都纳进去了,哈哈!  详情 回复 发表于 2013-6-18 16:48
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2013-6-18 16:48:53 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-6-18 15:09
比如:2010、2011、2012三年
每年都应该生产至少三个批次,为常年
常年是按照每年为单位,一年到头为常年 ...

我把近三年生产的都纳进去了,哈哈!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 16:53:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-18 10:43
每年都至少做一批的

紧扣定义!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-6-18 17:12:32 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-6-18 13:09
你的意思是你考虑今年的是吗?还有近三年的产量,是指11、12、13(半年)呢,还是10、11、12年?

都可以,原则上是10、11、12,没有就报0,哈哈,如果计划以后生产的话,要保留品种。

点评

你这个原则是哪来的呢?  详情 回复 发表于 2013-6-18 19:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 17:39:34 | 显示全部楼层
这个没有定义,可以钻空子的项目。还不是企业为了保护批文。就算你不产生,做批假记就OK了。。。我认为是,每年生产,一年多批。至于多批又是各人有各人的理解。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 17:52:17 | 显示全部楼层
不一定每年生产的,一般搞这个都为了保文号。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-18 17:59:34 | 显示全部楼层
苏木 发表于 2013-6-18 14:59
每年做一批就算常年生产了吗?

郭嘉局木有统一说法,地方局各自为政
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2013-6-18 19:43:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-6-18 17:12
都可以,原则上是10、11、12,没有就报0,哈哈,如果计划以后生产的话,要保留品种。

你这个原则是哪来的呢?

点评

因为2013还没法统计全,都是从上一年度往前统计最近三年  详情 回复 发表于 2013-6-18 20:05
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-6-18 20:05:01 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-6-18 19:43
你这个原则是哪来的呢?

因为2013还没法统计全,都是从上一年度往前统计最近三年

点评

可是我以前报资料还真是只统计了当年半年的!不知道广东这边什么情况,你们的呢?@hengjiang  详情 回复 发表于 2013-6-18 21:08
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2013-6-18 21:08:18 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-6-18 20:05
因为2013还没法统计全,都是从上一年度往前统计最近三年

可是我以前报资料还真是只统计了当年半年的!不知道广东这边什么情况,你们的呢?@hengjiang  
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-18 21:18:07 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}

评分

参与人数 1金币 -2 收起 理由
华佗 -2 灌水

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-19 10:01:58 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-6-18 11:09
每年是指5年内每年都生产,还是近三年每年都生产呢?

应该是每年吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-26 05:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表