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这么多有关偏差的文件怎么写?

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药徒
发表于 2013-7-10 13:23:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空气净化系统偏差处理标准操作规程
工艺用水系统偏差处理标准操作规程
生产过程偏差处理标准操作规程
偏差调查及纠正和预防措施的标准操作规程
实验室偏差处理的标准操作规程
                                蒲友们看下有必要分这么详细吗?
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药徒
发表于 2013-7-10 13:36:51 | 显示全部楼层
完美的做法          沙发顶一个
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-10 13:57:55 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-7-10 13:36
完美的做法          沙发顶一个

恩,是很完美,就是水平有限不好写。
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发表于 2013-7-10 14:51:15 | 显示全部楼层
个人认为如果实在是不好细分的话,可在一个规程中将这些内容均包含。
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药徒
发表于 2013-7-10 15:01:30 | 显示全部楼层
推荐分细一点好
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发表于 2013-7-10 15:10:01 | 显示全部楼层
我们都是一个统一的偏差管理和处理文件
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药徒
发表于 2013-7-10 15:24:53 | 显示全部楼层
前三个写一块
异常情况处理规程,行不?
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药徒
发表于 2013-7-10 16:23:59 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-7-10 15:24
前三个写一块
异常情况处理规程,行不?

异常情况 是什么?

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非正常  详情 回复 发表于 2013-7-10 16:28
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药徒
发表于 2013-7-10 16:27:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 开羽 于 2013-7-10 16:30 编辑

空气净化系统异常情况处理标准操作规程
工艺用水系统异常情况处理标准操作规程
生产过程异常情况处理标准操作规程
还有其他的都可以加进去。叫应急预案也行
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药徒
发表于 2013-7-10 16:28:45 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2013-7-10 16:23
异常情况 是什么?

非正常
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药士
发表于 2013-7-10 16:32:54 | 显示全部楼层
me,  7大类 26条,按照你这么写法,估计吐血而死
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-10 18:42:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-10 16:32
me,  7大类 26条,按照你这么写法,估计吐血而死

是啊,都快吐血了,领导就知道把名字编好然后给我们写,根本就写不了这么多。
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药士
发表于 2013-7-10 22:12:39 | 显示全部楼层
偏差处理我们就一个,偏差的流程都是一样的,可以在各个系统的操作规程里嵌入偏差的应急处理措施。
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发表于 2013-7-11 08:12:47 | 显示全部楼层
个人感觉,完全没有必要分的那么详细,像偏差这类事情,很多都是一年就那么几次,而且它们处理的方式和流程都有很多共性,所以没有必要分的那么详细。
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药徒
发表于 2013-7-11 08:22:56 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-7-10 16:28
非正常

很多企业定制一些异常情况处理的管理规程,很多偏差也归到这些里面,这些是不被检查员认可的。

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我们一般都把停水停电停气写在这里面,如果因为这些异常引起产品质量的变化,就启动偏差了  详情 回复 发表于 2013-7-13 11:42
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药徒
发表于 2013-7-11 08:38:23 | 显示全部楼层
做一个统一的偏差管理和处理文件就可以
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药徒
发表于 2013-7-13 11:42:43 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2013-7-11 08:22
很多企业定制一些异常情况处理的管理规程,很多偏差也归到这些里面,这些是不被检查员认可的。

我们一般都把停水停电停气写在这里面,如果因为这些异常引起产品质量的变化,就启动偏差了
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药徒
发表于 2013-7-13 13:13:25 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-7-13 11:42
我们一般都把停水停电停气写在这里面,如果因为这些异常引起产品质量的变化,就启动偏差了

只有引起产品质量变化的 , 才启动偏差?
偏差不一定是引起产品质量变化的
偏差的重点在于   偏   

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恩,学习了  详情 回复 发表于 2013-7-17 08:03
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药生
发表于 2013-7-14 08:06:25 | 显示全部楼层
太详细了   可以插入到各个SOP里
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药徒
发表于 2013-7-14 08:44:19 | 显示全部楼层
偏差调查写一个,OOS写一个,其他的我们都
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