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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 设备设施 › 抗生素瓶螺杆分装加塞机清洁验证方案

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抗生素瓶螺杆分装加塞机清洁验证方案

发表于 2013-7-10 17:01:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目录

1 简介

1.1 概述

1.2 验证批次

2 一般事项

2.1 验证目的

2.2 依据标准

2.3 验证类型

2.4 验证条件

2.5 执行原则

3 验证进度

4 验证内容

4.1 相关人员进行的培训确认

4.2 验证用文件的确认

4.3 验证用培养基的确认

4.4 限度标准

4.5 取样工具

4.6 检验仪器

4.7 取样位置的选择及取样部位

4.8 清洁方法

4.9 取样和检验方法

4.10 取样计划

4.11 异常情况的处理

5 验证结果与结论

6 再验证周期

7 附件

抗生素螺杆分装加塞机清洁验证方案.zip (57.98 KB, 下载次数: 95)

抗生素, 培养基, 清洁, 计划, 仪器

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陈玉海	+ 5	赞一个!

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发表于 2013-7-10 17:35:59 | 显示全部楼层

抢沙发！支持一个！

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不锈钢耗子

发表于 2013-7-10 20:46:09 | 显示全部楼层

很好，写的非常详细

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发表于 2013-7-10 20:48:49 | 显示全部楼层

等待验证通过哦！

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发表于 2013-7-10 22:09:10 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2013-7-11 08:47:20 | 显示全部楼层

不错，就是少了风险方面的内容

点评

对，如果有风险就更完美了！详情回复发表于 2013-7-11 09:40

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楼主| 发表于 2013-7-11 09:40:39 | 显示全部楼层

my999 发表于 2013-7-11 08:47
不错，就是少了风险方面的内容

对，如果有风险就更完美了！

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发表于 2013-12-9 10:17:05 | 显示全部楼层

谢谢诶楼主分享

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发表于 2017-2-16 11:47:41 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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