仿制药质量一致性评价方法研究

zzx-2000 · 发表于 2013-7-16 15:54:33

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国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知，关于这老民的工作，你怎么看？做为企业现在应该干什么？

zzx-2000 · 发表于 2013-7-16 15:55:06

岁寒三友 · 发表于 2013-7-16 16:05:02

积极主动配合看看自己产品是否符合要求或者需要修改工艺否则文号有可能被收回的哟

blue8eyes · 发表于 2013-7-16 16:38:32

在2年前参加过谢沐风谢老师的培训课程，在他的课程中听到过关于相关内容，同时他也说到他在努力争取我们国家能够像日本一样有自己仿制药质量一致性评价系统。
看来他成功了，恭喜他啊~

hongwei2000 · 发表于 2013-7-16 16:46:54

个人不是太看好
生物等效样品可以用对照药代
这个不也一样吗
怎么保证上市后的每批产品都是一致的
中国一向是重行政而轻监管
药品这样政监也这样

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