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[片剂] 有奖PK赛+寻找风险源:生产过程质量风险风险源描述

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药徒
发表于 2013-7-30 20:00:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 红花鼠尾草 于 2013-7-30 20:02 编辑

有奖PK赛+寻找风险源:生产过程质量风险风险源描述


新手,刚来不久,请各位老师指导


生产过程质量风险风险源描述
评估内容        分项检查内容                                   主要风险描述        风险等级        避免风险的主要措施
生产环境  1. 生产环境是否符合GMP要求。
               2.  地漏。
               3.  洁净服。        1.环境卫生不符合要求,会导致生产车间沉降菌和悬浮粒子超标,造成成品中微生物不符合质量要求。
2.地漏清洁不彻底造成菌类滋生。
        3        1.        洁净区、洁净室清洁、消毒规程。
2.        洁净区工艺卫生管理规程。
3.        清洁工具清洁消毒规程。
4.        清净区个人卫生管理规程。
5.        非生产区人员进出洁净区管理规程。
6.        进入洁净区更衣管理规程。

生产过程质量风险风险源描述.rar

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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-30 20:05:49 | 显示全部楼层
@静夜思雨


我只能发压缩附件了,贴不上去

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不错  发表于 2013-8-18 23:17
好的,谢谢支持!  详情 回复 发表于 2013-7-30 20:20
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药生
发表于 2013-7-30 20:20:18 | 显示全部楼层
红花鼠尾草 发表于 2013-7-30 20:05
@静夜思雨

好的,谢谢支持!
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发表于 2013-7-31 08:31:23 | 显示全部楼层
先下来学系学习

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怎么没有好友,加吧  发表于 2013-8-3 17:38
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药徒
发表于 2013-8-3 16:57:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-8-3 17:36:59 | 显示全部楼层
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发表于 2013-8-3 18:24:32 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2013-8-6 13:07:51 | 显示全部楼层
学习的资料
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药徒
发表于 2013-8-19 16:04:20 | 显示全部楼层
学习学习,留着
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药徒
发表于 2013-8-19 16:17:01 | 显示全部楼层
有新意,赞
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药徒
发表于 2014-3-17 10:13:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2015-2-2 11:44:16 | 显示全部楼层
确实不错,顶下。
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药神
发表于 2023-5-7 22:50:00 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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