GMP认证时，如果企业总经理不参加首次和末次会议，结果会怎样？

tszy5000 · 发表于 2013-10-31 11:08:10

你们企业牛，问题相当的大，专家会认为企业负责人，在关键时候会不在，那么平时将会如何，若我是专家，直接给你们一条严重缺陷。GMP认证是关系到你们企业的生死战

huangmozhi · 发表于 2013-10-31 17:24:46

如果你们按新版GMP来做事，你怕什么？？？

阿顺 · 发表于 2013-10-31 22:45:48

总经理不在，你们不一定会被否决，以我经验，你们完全不尊重检查员，而且总经理是非常重要的角色，理论上，就是很有可能整个过程都过的不愉快，尽管你说总经理有事，但是检查员心里不快，你们要倒霉，也不一定不过的，还有其他方面的！检查员一注意到了，有可能下手重点！总经理写成其他人，哈哈，这样还好点！

ttxsh · 发表于 2013-11-1 07:52:25

不懂事的人，不让企业过！！

岁寒三友 · 发表于 2013-11-1 09:31:53

我觉得没什么问题

中华骏捷 · 发表于 2013-11-1 09:48:31

第一，不尊重检验员；
第二，对GMP的执行不重视；
第三，瞎忙。
最后结果，不通过。

df620805 · 发表于 2013-11-1 16:16:21

{:soso_e163:}

sunnyday8325 · 发表于 2013-11-1 16:19:45

全权负责的人有法人授权就可以了，质量负责人和生产负责人在就可以了

阿顺 · 发表于 2013-11-1 23:17:01

你们可以试试，我遇见两家，只是兽药的而已，就是企业负责人，也是总经理不在，人家老早都注意到了，整个认证过程真的是非常不愉快，过的很辛苦

阿顺 · 发表于 2013-11-1 23:23:19

说白了，不给你过不是借口，总经理在企业的决策是担当何等重要的角色，说白了，只要不是特别优秀的企业，说弄死你就弄死你，就算不弄死了你，给几十条缺陷是何其容易的事情，还有就是给停产整顿你们企业就死翘翘，要等多久？要给你过是不想你死，死多了，国家也不好，另外很多关系层面，就是给你过，检查员也会在背后唾弃你们公司的。

阿顺 · 发表于 2013-11-1 23:28:30

我给公司做咨询的就知道，哪个公司不是有点问题的，有问题抓你还不容易，很优秀的企业，我照样能给贵公司找出一堆问题来，而且你还很难狡辩，不可能做到完美的，还是乖乖的，尊重人家吧，就算你认识全部的检查员，不过不可能的！药企已经很多不堪2010的整改费用，被人家并购了！

阿顺 · 发表于 2013-11-3 15:33:05

总而言之，总经理不在不一定不过，但是潜在的不愉快因素比较大，如果让他们觉得你们公司不尊重他们，过的过程可能会多多找茬，公司最高领导人（如果是分公司，分公司的最高领导人

）在代表对人家的尊重！

阿顺 · 发表于 2013-11-3 15:43:18

本帖最后由阿顺于 2013-11-3 15:44 编辑

挑毛病谁不会，零缺陷通过欧盟企业，都给搞了n条缺陷（这个企业是一个原料药企业，也办了兽药原料药厂，他们说你们兽药GMP 认证怎么比欧盟GMP认证还严格，其实哪里是，兽药跟人药无法比拟的，原因是挑刺谁不会？），我在跟广东的一个检查员交流时，知道了这件事情，他说他都有证据，人家都不能不服哈哈！这个事情想告诉你，不要给人家如此大的找茬的机会（原因紧紧是人家感觉到不被重视，或者人家觉得你们企业压根不重视GMP认证，自以为做的很好)，不过有的检查组可能大度一点，不在意，还是不要有侥幸心理。

阿顺 · 发表于 2013-11-3 15:48:33

我看你这里的法人代表就是总经理，也就是gmp的企业负责人，企业负责人很重要，也有法人代表不怎么管理公司的，就算是这样，其实法人代表也应该在场，比较好哈哈，代表你们公司上下都重视gmp，法人代表可以委任一个总经理，这个总经理（公司企业负责人）最好要在。

古墓派 · 发表于 2013-11-18 20:23:10

巴西木发表于 2013-10-25 16:32
按照GMP（2010年修订）的第21条企业负责人，我认为企业负责人你在场，检查员很可能会开出不符合项。@大呆子 ...

我认为企业负责人你在场，检查员很可能会开出不符合项。不理解什么意思！

GMP资料共享群 · 发表于 2013-11-19 12:36:30

打铁还得本身硬

哈呵 · 发表于 2018-4-13 09:48:54

我们今年换总经理，新来的对公司一无所知，就知道“杀人”，认证时候连面都没敢露，这不刚刚还让人事过来问呢，说认证的会查总经理吗？怕被查... 认证后遗症都有了...

（我们三月刚认证结束，听了楼上各位的说法有点明白为什么今年查的这么这么仔细...）

[内外部检查] GMP认证时，如果企业总经理不参加首次和末次会议，结果会怎样？

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