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[生产运营] 制品含量不均一

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药徒
发表于 2013-10-25 11:29:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 baoyb0553 于 2013-10-25 13:09 编辑

我们生产的是透明质酸钠凝胶产品,粉末倒入PBS溶液中需溶胀在搅拌,今天抽检检测发现前中后灌装的制品含量不均一,前88%,中91%,后93%,合格标准90%。需从哪些方面调查?搅拌?时间,温度?
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发表于 2013-10-25 11:37:02 | 显示全部楼层
首先查一下灌装前药液含量是否均一    然后查一下灌装过程中是否因为管道(包括软管连接对药液是否有吸收)  还有是不是因为使用了不同的包材(例如一个批次产品但是不同批次的西林瓶)导致的
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药生
发表于 2013-10-25 11:44:10 | 显示全部楼层
说具体些,前中后具体数值,合格标准。药液性质。操作时候配液罐有什么动作
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药徒
发表于 2013-10-25 11:50:59 | 显示全部楼层
支持一下楼主。
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药徒
发表于 2013-10-25 12:57:14 | 显示全部楼层
粉末?液体?悬浊液?……!!检验用什么方法??按瓶检验还是按重量检验??信息不全不好调查啊
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药徒
发表于 2013-10-25 13:06:10 | 显示全部楼层
根据你们的生产工艺中设定的工序、参数等进行相关调查,逐步调查。
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药徒
发表于 2013-10-25 13:27:56 | 显示全部楼层
用分析工具进行分析吧
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