QC洁净区验证

小风神 · 发表于 2013-10-26 12:43:57

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新建的QC实验室，洁净区的验证这么做？不能自己对自己的洁净区出数据吧？

yyylggglll · 发表于 2013-10-26 13:04:54

为什么不可以。

小风神 · 发表于 2013-10-26 13:20:09

yyylggglll 发表于 2013-10-26 13:04
为什么不可以。

设备都没有验证房间怎么做验证？而设备的验证又需要在验证通过的洁净区进行？迷糊了。。。

中科院潜水院士 · 发表于 2013-10-26 13:40:04

可以先把设备的D I OQ做完，然后再做洁净区的验证，洁净区的验证完成后，再做设备的PQ哇

小风神 · 发表于 2013-10-26 14:18:46

taotaoloveqian 发表于 2013-10-26 13:40
可以先把设备的D I OQ做完，然后再做洁净区的验证，洁净区的验证完成后，再做设备的PQ哇

设备没做PQ，出示的数据能支持其他验证吗。。。感觉没有说服力。

中科院潜水院士 · 发表于 2013-10-26 14:49:57

你所指的设备是什么？设备P不PQ跟洁净区验证有什么关系洁净区验证是达到相应洁净度要求就可以了吧

小风神 · 发表于 2013-10-26 15:37:59

taotaoloveqian 发表于 2013-10-26 14:49
你所指的设备是什么？设备P不PQ跟洁净区验证有什么关系洁净区验证是达到相应洁净度要求就可以了吧

比如净化工作台

彩虹 · 发表于 2013-10-26 16:32:40

洁净区验证也要做沉降菌啊，先把净化台的验证做完，在做沉降菌有说服力。

腾飞 · 发表于 2013-10-26 19:15:37

为什么不行呢？

Shadow_Way · 发表于 2013-10-26 21:27:26

先做可能对洁净区有影响的相关设备设施验证，在做洁净区验证，可以自己做也可以委托有资质的机构做（如省、市药检所）

小风神 · 发表于 2013-10-27 08:05:54

彩虹发表于 2013-10-26 16:32
洁净区验证也要做沉降菌啊，先把净化台的验证做完，在做沉降菌有说服力。

对啊对啊，问题是净化台的验证PQ怎么做？

小风神 · 发表于 2013-10-27 08:07:03

Shadow_Way 发表于 2013-10-26 21:27
先做可能对洁净区有影响的相关设备设施验证，在做洁净区验证，可以自己做也可以委托有资质的机构做（如省、 ...

谢谢，忘了第三方了

彩虹 · 发表于 2013-10-27 08:16:32

可做下风速、照度、尘埃粒子检测，若委托第三方可做下检漏，做个烟雾流型录相存档，因净化台局部百级，可以做下沉降菌，网上有模版的，搜下看看参考。

小风神 · 发表于 2013-10-27 08:22:36

彩虹发表于 2013-10-27 08:16
可做下风速、照度、尘埃粒子检测，若委托第三方可做下检漏，做个烟雾流型录相存档，因净化台局部百级，可以 ...

嗯嗯谢谢谢！呵呵

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