新厂区生产老厂品种的三批验证品种要做加速试验吗？

huhu · 发表于 2013-11-7 10:56:37

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老药厂有一百来个品种，改变生产地址后，转移至新厂区每个品种前三批产品都需要做加速和长期试验吗？有这种情况的应该很多，大家都是怎么做的？

沁人绿茶. · 发表于 2013-11-7 11:14:08

加速和长期都应做的

lymml · 发表于 2013-11-7 11:20:15

我们公司加速和长期都做的

hongwei2000 · 发表于 2013-11-7 11:33:58

在国内对于生产场地的变更不够关注
但国外是非常重要的变更
因为这不仅只是地址的变化
还涉及到生产设备和公用工程系统的不同
即使是同样型号设备也会有差别
所以三批验证和加速长期试验应该是必不可少的
而且需要与之前的进行对比

玻璃杯 · 发表于 2013-11-7 11:38:05

ls老师说得很全了，赞

岁寒三友 · 发表于 2013-11-7 11:41:00

都应做的

咕咕 · 发表于 2013-11-8 22:55:15

地板原由说得很清楚，都应做。

我是快乐的二货 · 发表于 2016-7-30 20:42:00

只要涉及更换工艺，设备以及返工等等重大因素，都需要做加速与长期稳定性试验。

絮絮冰子 · 发表于 2016-8-1 20:34:58

做吧，你的设备什么不都是换了的(终归是新的吧)

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