蒲公英YY讲堂：制药用水方面培训的需求调查（授课人：张功臣）

天空亦月明 · 发表于 2013-12-6 14:31:56

1 采用2级反渗透装置制纯化水，有没有关于1级RO膜出水和2级RO膜出水的微生物监控情况？大概在多少比较合适，超过多少就不符合了？
2 纯化水夏天水温偏高怎么办？分配能达到35℃，如何解决，经济实惠型的方法

zlx17@sina.com · 发表于 2013-12-7 22:50:44

请安排一次风险管理的讲课嘛

三儿 · 发表于 2013-12-9 16:36:38

美国药典和中国药典对纯化水和注射用水电导率的要求一样吗？分别是多少啊？
查了一下：美国药典好像对纯化水和注射用水的电导率是一样的，都是1.3.是分三步法测的，但第一步建议是在线参考值，第二步和第三步是离线参考值。目前，我正在做纯化水验证要过FDA，离线测电导率，标准是多少啊？有点晕了。

三儿 · 发表于 2013-12-9 16:45:03

在线蒸汽消毒灭菌时，在线温度传感器安装在距离罐底约15公分的位置，保温过程中，此处的温度会因通蒸汽时产生的凝结水而下降到121°以下，当压力达到2公斤左右时，凝结水经过疏水阀和单向阀排放，温度回升到137°，如此反复，总不能保持30分钟的121度。后经查明是单向阀不能及时打开的原因，凝结水淹没在线温度探头造成的。换了几个型号的单向阀，效果也不理想，请问如何解决？

蒲公英 · 发表于 2013-12-9 19:47:22

三儿发表于 2013-12-9 16:36
美国药典和中国药典对纯化水和注射用水电导率的要求一样吗？分别是多少啊？
查了一下：美国药典好像对纯化 ...

明天晚上八点，YY大讲坛，不见不散

bankbleach · 发表于 2013-12-10 08:56:36

我想咨询下纯化水和注射用水的管道安装要求（或者标准），还有管材、管件、连接方式的具体标准和具体尺寸参数！特别是使用哪个管道、管件、连接方式标准，感觉设计没有统一依据或者没有一个是实在的依据！

anxiao210 · 发表于 2013-12-10 15:52:44

虽然来晚了，但是也赶上了，好像学习下

蒲公英 · 发表于 2013-12-10 21:21:23

anxiao210 发表于 2013-12-10 15:52
虽然来晚了，但是也赶上了，好像学习下

如果平时上网少，可以关注一下蒲公英微信公众平台，搜索ouryaoinfo或者扫描二维码，到时候也会发通知的

y00010w · 发表于 2014-2-3 16:41:19

辛苦楼主分享

248551720 · 发表于 2014-2-3 16:43:28

YY大讲堂太好了

蒲公英 · 发表于 2014-2-4 08:12:03

248551720 发表于 2014-2-3 16:43
YY大讲堂太好了

希望2014多多支持大讲堂的工作
1、介绍讲师授课
2、多多参与，多多宣传
3、欢迎蒲友交流分享

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