高效过滤器检漏方法探讨

风一路飞翔 · 发表于 2014-3-18 15:49:37

岁寒三友发表于 2013-11-16 12:00
我们是委托有资质的第三方做就行，用气溶胶PAO做的。

哪些单位是具有资质的第三方？药检所可以吗？

永远的初学者 · 发表于 2014-3-18 15:56:38

省所有资质就可以委托省所测，资质的问题可以直接和他们联系，每个地方估计都不用一样，实在没有资质，有设备的话，委托个技术服务也是可以的

凯恩血蹄 · 发表于 2014-3-18 18:42:32

如果你的高效有预留孔，建议PAO法，目前专家们都认可，不过这种设备有冷发烟和热发烟，建议买冷发烟，大约9w，热发烟不适用，太费事
如果没有预留孔，就用尘埃粒子计数器扫描吧，虽然是老办法，但是还是很实用！

kpjma · 发表于 2014-3-19 15:55:02

楼主，太爱你了。

PAO4发烟用油 · 发表于 2014-4-7 10:45:49

风一路飞翔发表于 2013-11-16 11:26
“用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度应 ...

这种方法是电子半导体净化车间使用的方法，比如我们以前在沈阳又荣电子，里面的千级洁净车间，全部是三星笔记本电脑屏幕，一大群女工在里面检查笔记本电脑屏幕的坏点，灰尘，产品产生不良的比率不超标就好，可是制药是绝对不能用这个方法的。制药必须要用气溶胶光度计 PAO 法来检测。

PAO4发烟用油 · 发表于 2014-4-7 10:46:47

zengzhen 发表于 2014-1-4 22:33
我们公司就是买的一套DOP仪器每年由QA检测

DOP 有致癌，，，DOP早就由 PAO法代替了。以后请你们千万不要再用DOP哦。

PAO4发烟用油 · 发表于 2014-4-7 10:54:07

本帖最后由 PAO4发烟用油于 2014-4-7 10:56 编辑

永远的初学者发表于 2013-12-16 17:32
委托的成本不是很高，肯定比买的合适

一般大型外企，每年做两次，都是老外从国外飞到国内工厂，PAO法亲自做，人家除了要满足中国GMP SFDA 的检查，人家要出口，还要满足欧盟美国的GMP的要求。美国FDA非常严格，人家不相信国内一些委托第三方的过滤器泄漏检测，人家都是有自己公司内部的QA的非常严格的监控，需要测试者有非常多的内部GMP的培训记录，才可以操作仪器做过滤器泄漏测试。所以由于他们自己用的多，都买好几套设备，自己公司存放，自己花钱把设备临时出口做每年校验再进口回来，自己人使用，自己检测，放心又安全。一旦出现瑕疵被美国FDA发现，给它来个警告函，它都吃不了兜着走，所以买几套进口设备花个百八十万人家很愿意。

CRG · 发表于 2016-1-21 11:04:24

风一路飞翔发表于 2013-11-16 11:26
“用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度 ...

这个20标准是怎么来的呢，可不可以说一说啊

huanmojing · 发表于 2016-1-21 12:41:31

CRG 发表于 2016-1-21 11:04
这个20标准是怎么来的呢，可不可以说一说啊

同问，这个标准从何而来呢？我一直没找到

BOBO1899 · 发表于 2016-2-15 09:57:11

huanmojing 发表于 2016-1-21 12:41
同问，这个标准从何而来呢？我一直没找到

不是20，应该是3.洁净室验收规范上有

Jackon · 发表于 2016-2-15 14:56:32

第三方来做，省时，省力还省钱

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