泡罩包装机的验证

cherub0902 · 发表于 2013-11-28 14:02:57

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固体制剂生产使用的泡罩包装机，做它的性能确认时，对其包装的密封性怎么确认？我选择的方法是在成批的包装好的药品中抽检5板，至于水中1小时后，如无水溶性痕迹即为密封良好。请做过相关验证的老师帮我看下，这样做可以吗？

DAXU · 发表于 2013-11-28 14:22:52

密封检漏仪，真空-0.06Kpa,5分钟，无渗漏

cherub0902 · 发表于 2013-11-28 14:26:24

DAXU 发表于 2013-11-28 14:22
密封检漏仪，真空-0.06Kpa,5分钟，无渗漏

您能详细的和我说下这个检测方法吗？我家没有这个仪器

lunmulunmu · 发表于 2013-11-28 16:21:11

有卖仪器的，真空-0.06---0.08Kpa,5-3分钟，无渗漏

355184470 · 发表于 2013-11-28 17:00:43

一定要弄个抽真空的设备的。不可以随便放在水里看看的。

bernie · 发表于 2014-3-10 20:38:27

学习

风卿慕兰 · 发表于 2014-6-12 09:16:52

抽真空方式检密封性。

dsyuanjie · 发表于 2014-6-12 09:28:40

是的，要真空度的

壊壊 · 发表于 2014-6-14 10:01:28

lunmulunmu 发表于 2013-11-28 16:21
有卖仪器的，真空-0.06---0.08Kpa,5-3分钟，无渗漏

同意！我家也是！