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楼主: 陈欣
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[物料管理] 大冬天的,库房开什么灭蝇灯啊?又被领导训了,哎!

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药徒
发表于 2013-12-11 11:39:01 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2013-12-6 08:27
个人意见灭蚊灯还是要开的,同时也要看你灭蚊灯安装的位置,如果在室内,周围环境还是有一定温度的。同时你 ...

同意,GMP是死的,人是活的。。关键是要在文件中规定灭蚊灯的开启时间,且要有验证支持。
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药徒
发表于 2013-12-11 12:24:46 | 显示全部楼层
是不是灭蚊灯装错了,应该是装在房间内的。和冬不冬天有什么关系?
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药徒
发表于 2013-12-11 13:32:04 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-12-5 23:32
这么低的温度飞虫能活吗?我还真是等在门口观察了,真的见不到啊

现在也挺冷的啦,我还看见蚊子了
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药徒
发表于 2013-12-11 14:00:04 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2013-12-10 22:50
据我了解,日本官方在检查国内企业的时候会重点关注虫鼠防范这一块,你冬天不开灭蝇灯,到时候肯定会有缺陷 ...

“严格的做法是对每年灭蝇灯捕捉的昆虫分类,做趋势分析,并分析该类昆虫的特性,”我们就遇到日本客户提这样的要求,但好像后来也绕过去了。
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药徒
发表于 2013-12-11 14:05:28 | 显示全部楼层

这个可以考虑。
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药生
发表于 2013-12-11 14:15:07 | 显示全部楼层
都没错,错的是我们没有做细致,GMP规定做你所写的,写你所做的。文件中没写什么情况下不需要开那么就是必须开着!但是写文件的人没有考虑到黑龙江冬天的温度,常温库完全可以不开,所以责任人在文件编写人员。
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药生
发表于 2013-12-11 14:33:22 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2013-12-11 14:00
“严格的做法是对每年灭蝇灯捕捉的昆虫分类,做趋势分析,并分析该类昆虫的特性,”我们就遇到日本客户提 ...

呵呵,怎么绕的?我们这里日本客户来的时候就发现两个地方关注的比较细心,一个是虫鼠防范,一个是生产现场的整洁情况。
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药徒
发表于 2013-12-11 14:46:39 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2013-12-11 14:33
呵呵,怎么绕的?我们这里日本客户来的时候就发现两个地方关注的比较细心,一个是虫鼠防范,一个是生产现 ...

具体怎么绕的我也忘记了,好像是查现场时解释了很久,(比如:国内大多还没做到这个水平,我们已经同时采取了灭蚊灯、粘蝇纸、粘鼠纸、挡鼠板、风幕机等多种措施,遭遇蚊虫飞鸟的风险比较小之类的),后来的审计报告里就没有这一条款。
你们又是如何做这个昆虫分类及趋势分析的呢?采取什么防虫鼠措施让PMDA认可的呢?
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发表于 2013-12-11 20:14:30 | 显示全部楼层
室外冷还是室内冷啊,室内暖和的话,估计有可能引来小虫子。
另外,你们的常温库的温度是什么的概念?这个我很想了解一下,我们是南方,不知道大冬天的你们的裤温要求,好奇
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药徒
发表于 2013-12-12 08:20:39 | 显示全部楼层
一群扯淡的瓢虫
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药徒
发表于 2013-12-12 08:37:50 | 显示全部楼层
这个值得去考虑,经济也是考量的一个条件啊!
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药徒
发表于 2013-12-12 09:09:39 | 显示全部楼层
仓库又不是车间,搞那么复杂。。。。。
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发表于 2013-12-12 09:58:38 | 显示全部楼层
以前培训过的,培训老师说,每个月去清洁灭蚊灯,数一下多少尸体,做个趋势分析,如果你能证明冬天没有虫子就在你们的文件中写明几月到几月不开,既有数据支持又有符合文件要求,这样QA经理不会找你麻烦。
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药徒
发表于 2013-12-12 10:52:31 | 显示全部楼层
也许灭蚊灯还有装饰作用?
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发表于 2013-12-12 13:40:40 | 显示全部楼层
大家对这个问题好嘿的样子,我们公司也开着。平常最纠结的就是一些东西个人认为没必要,但是法规又规定要咋样咋样的。检查审计的时候还是要开的
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药生
发表于 2013-12-12 16:30:04 | 显示全部楼层
亲身经历雪天被蚊子咬过两次
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发表于 2013-12-12 16:38:39 | 显示全部楼层
路过,学习。
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发表于 2013-12-12 16:41:07 | 显示全部楼层
真是开眼啦!每个公司都有那么几个神人
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发表于 2013-12-14 08:56:06 | 显示全部楼层
很好啊.谢谢楼主啊
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发表于 2013-12-20 11:20:26 | 显示全部楼层
文件支持开,你就必须要开。文件说明了什么时候不开,就可以不开。
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