粉针剂分装岗位的装量差异怎么做？

低取代 · 发表于 2013-12-22 21:33:12

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今天检查，老师提了个问题，分装岗位的装量差异不是按照药典的装量差异的检查方法来做的吗？当时回答是没法像化验室那样子用水用酒精清洗烘干瓶子后再称量，车间操作只能是称下瓶重，把药粉倒掉，再称瓶子。请问各位，粉针剂的装量差异监控应该怎么做？

yuansoul · 发表于 2013-12-22 21:43:52

以前讨论过这个，药典检查的方法不适合现场使用。现场通常控制包装材料自身重量差异，通过分装验证来控制趋势，和均值以及极差或（标准差）

cheng9gong · 发表于 2013-12-22 23:12:39

先称空瓶，分装后再称总重

听风者 · 发表于 2013-12-23 08:13:34

药典的方法不适合现场，现在的分装速度都很快，在线称装量一般都是靠秤出的粗值，进行趋势调整

ZL221 · 发表于 2013-12-23 08:27:01

路过，学习，谢谢。

大海 · 发表于 2015-4-29 09:17:14

药典方法

醉梦清秋 · 发表于 2023-11-3 15:05:12

将企标收严，小于国标，基本上不会出现超差的情况

[内外部检查] 粉针剂分装岗位的装量差异怎么做？