这样的相对密度怎么判？

过儿 · 发表于 2013-12-27 09:30:57

Enjoy 发表于 2013-12-27 09:25
中国药典，欧盟和美国的有个对照表，允许这种情况的，数值修约遵循的是机会等同的原则，有这种检测结果不 ...

中国药典，欧盟和美国的有个对照表，允许这种情况的，数值修约遵循的是机会等同的原则，有这种检测结果不合格但修约结果合格的情况，也有检测结果合格但修约结果不合格的情况，------------想知道具体出处在哪

可亲可爱 · 发表于 2013-12-27 09:49:16

过儿发表于 2013-12-27 09:28
嗯，估计领导不会这么下结论。

你们敢放行和发货?

云水风度 · 发表于 2013-12-27 10:05:03

按你们的数值修约规定判断，一般应先修约，后判断，结果合格。但是这个数据属于边缘数据，最好再复试一次。

圆and缘 · 发表于 2013-12-27 10:59:10

看自己公司的规定了，修约有两种方法，全值比较法和修约后比较法。这个药典操作规程规定是修约后比较，国标上规定有两种方法，看各公司自己对质量控制的严格程度采用何种方法。

咕咕 · 发表于 2013-12-27 11:05:58

本帖最后由咕咕于 2013-12-27 11:06 编辑

图1为GB8170-2008-T 数值修约规则与极限数值的表示和判定

图2为中国药典2010年版检验操作规范有效数值的判定

咕咕 · 发表于 2013-12-27 11:08:12

按中国药典2010年版检验操作规范规则，可判为合格，但要进行偏差处理。

银杏叶GH · 发表于 2013-12-27 11:09:20

按数值修约法则合格

银杏叶GH · 发表于 2013-12-27 11:10:31

华重楼发表于 2013-12-26 19:36
看你文件规定保留几位小数，再做判断。

标准是不得低于1.36 已经说明小数位了

133730815 · 发表于 2013-12-27 11:18:20

四舍六入，五看后的修约原则，应该是合格的，质量标准规定的指标值保留的数位，再检测后也应保留同样小数数位，故修约后应为合格。

小李飞刀 · 发表于 2013-12-27 11:20:30

不合格的。

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