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性能确认

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发表于 2014-1-12 13:46:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备的性能确认能在小试中确认吗
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药士
发表于 2014-1-12 13:56:42 | 显示全部楼层
个人认为不可以,一般小试所用设备和大生产是不一致的,小试的量没有代表性无法确认设备性能,但如果小试与商业批一直是可以的
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发表于 2014-1-12 14:48:43 | 显示全部楼层
不明白你的命题的确认条件:
1、只要你能达到PQ的确认条件即可,是可以的 ;
2、若你不能达到确认条件,确认是无用的,例如你要做V混机器的性能确认,性能为500KG/批,你只有50KG,如何能确认该项性能是OK 的。
3、而且小试需要输出试验工艺结果的,和性能同步进行,还是有准确度上的风险
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药徒
发表于 2014-1-12 17:39:07 | 显示全部楼层
设备的性能测试要测试设备的你的使用要求的极限值。
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药生
发表于 2014-1-12 17:59:29 | 显示全部楼层
一个是参数,一个有关批量,在满足这两个条件下,可以。
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药徒
发表于 2014-1-12 19:19:13 | 显示全部楼层

设备的性能确认能在小试中确认吗-----------不可以。应该在小试之前完成。
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发表于 2014-1-12 19:35:35 | 显示全部楼层
什么意思????
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