新版GSP问答2013.11.10（8：00-14:00）问题收集记录

毒手药王邓智先

2013.11.10（8：00-14:00）问题收集记录 
1、问：2015年底前零售连锁门店（包括加盟店）也要配备执业药师加盟店也要配备执业药师吗？那加盟连锁对门店还有什么必要性? 
答：对。需要配备执业药师。执业药师是为了药学服务，为购药者提供用药咨询，任何一个门店都应该配备，执业药师短缺是全国的问题，国家和各地都在想解决办法。但是2015年年底，按照国家125规划，每家店都要配备执业药师。  
2、企业按照GSP中规定的建立分健全制度、程序和各种记录，必须建立手册吗？ 
答：按照企业实际，不一定建立手册。质量手册是ISO9000质量体系的文件管理模式。GSP没有强制必须写出质量书册。  
3、GSP中是不是质量手册覆盖了所有的制度和程序？ 
答：不是。很多企业做的手册涵盖了公司远景、组织机构、员工守则、职责等。  
4、在验收时候对出现实际数量与随货同行单数量不一致的情况下，计算机系统设置一个什么功能可以解决此类问题？ 
答：可以设置类似一个待处理功能，微机程序里有个“待处理记录”特别好用。不是质量问题就可以用。比如随货同行单数量不对、批号
不符、规格不符、所有需要和对方沟通的情况，都可以这样处理。  
5、一般药品养护多长时间检查一次？ 
一般情况下，一般药品养护一般三个月检查一次，重点养护品种一个月检查一次。在制度中明确规定。  
6、新版采购、验收、销售、出库复核各项电脑记录需要打印出来，装订好备查还是电脑定时备份即可，检查时电脑查询？ 
答：这些记录可以打印出来也可以存在电脑里，检查人员能查到就行。  7、所有的经营品种都要做质量档案吗，里面都有哪些内容?每一批次的质检单是单放，还是放在质量档案里？ 
答：GSP第63条明确规定首营品种的资料应当归入药品质量档案。至于质检单怎么都可以，但为了给客户提供方便，建议还是单独存放。 8、新版中规定，中药饮片和中药材要分库存放 ， 中药材在中药饮片库中设库中库可以么？ 可以？不确定。 
9、中药饮片在保留原始标签的情况下，因特定客户要求进行分剂量包装、因包装规格所致的拆零，以及因养护需要而破坏原始包装后重新包装的，是否属于分装呢？ 
答：因养护需要而破坏原始包装后重新包装的不算分装，其他算分装。 
10、新增的验证是检查的重点吗？ 答：肯定会检查是否做了验证 

syhorchid

谢谢分享

小洁

多谢药王分享这么好的新版GSP问答，都是平常工作中会接触到而又不知道的疑问，相当给力！

神威

药王的资料都这么好啊

lyb19990202

学习，谢谢分享。

laomeng

谢谢分享了

落地即是佛

谢谢了，学习

自由自在

很好的材料

mdj木子

谢谢分享，学习了

兰天白云

感谢写出来和大家分享。谢谢你

呼呼_802

学习了11111

csb333

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★老鼠愛大米

这个帖子好叫人感动哦。

czjjy

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mdj木子

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ds5820510

不错，学习了