蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 莲青山药农
收起左侧

压缩空气在B级区不可以使用,以前的吹瓶现在不能了,蒲友你家是否在用/

[复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2014-3-1 08:32:04 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2014-2-28 19:41
将吹瓶工位与灌封工位之间隔开,吹瓶工位加排风

朋友啊!你真是神回答啊!工程大了!谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-1 11:08:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 flash02 于 2014-3-1 11:10 编辑

没有法规说不可以,但是你要吹的话,应该符合以下几点,压缩空气必须是洁净压空,要有风险评估证明风险可接受(比如在吹的过程中做层流流型、粒子监测、沉降菌监测等),如果以前没有,现在加还得有变更程序。你都做全的话,检查官说不行,也得拿出不行的理由吧。

有的产品工艺中就有前充气或后充气的气体保护工艺 ,要影响这也会影响的,说影响或不影响都得拿出证据来。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-1 18:14:06 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-2-28 16:19
有专用吸尘器吗?
排风和噪音,如何控制?

没有,只能在清场时使用,生产中少量玻屑,不影响生产的连续性,就由它去吧。

点评

这样,。 一般的洁净区都不体现用吸尘器的,麻烦,说不清解释不通。  详情 回复 发表于 2014-3-3 08:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-3 08:52:55 | 显示全部楼层
cdlxlbj 发表于 2014-3-1 18:14
没有,只能在清场时使用,生产中少量玻屑,不影响生产的连续性,就由它去吧。

这样,。
一般的洁净区都不体现用吸尘器的,麻烦,说不清解释不通。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-3 09:28:11 | 显示全部楼层
这个问题问得好,可惜我回答不了,顺便来学习一下!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-2 14:30:47 | 显示全部楼层
B!uE_GhoST 发表于 2014-2-28 17:42
基本都不吹瓶了吧。还是调整好隧道烘箱温度分布,避免破瓶才是王道。
现在澄明度检查出玻屑的概率还是比较 ...

你们的隧道烘箱温度分布是多少呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-2 15:21:14 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2014-3-1 08:32
朋友啊!你真是神回答啊!工程大了!谢谢!

前充氮和吹瓶是一个工位,风险是一样的,都需要气体除菌过滤;挡板还是要的,防止出来的玻屑乱飞,我觉得排风没必要,压缩空气有多少?一般超不过6L/min。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-29 20:41:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-21 12:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表