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楼主: 东北以东
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[制药用水] 纯化水系统的维护保养周期?

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药生
 楼主| 发表于 2014-3-12 16:04:37 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-12 15:53
在预防性维护的管理SOP里面,规定清楚哪些情况需要预防性维护(周期性的)哪些情况可以预知性维护(检查发 ...

学习了,一直存在一个误区就是所有设备都需要周期性维护,不出问题才是管理到位
现在明白了,其实故障性维修和预知性维修其实是更高一级的管理方式
但是从风险角度来看,操作起来还是有一定的难度
质量部门不会轻易允许一个部件或装置可以等到坏了再修
大体思路应该是这样几个条件
一是故障不影响生产
二是有足够的备件
三是故障不会造成污染

是这样吗?

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部件关键性评估,决定了维修周期与维修方式  详情 回复 发表于 2014-3-12 17:27
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药生
发表于 2014-3-12 16:06:50 | 显示全部楼层
累计运行时间来确认比较合理
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-12 16:14:37 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2014-3-12 16:06
累计运行时间来确认比较合理

运行时间要上自控吧,手工计麻烦
主要是这种东西不确定因素很多
没有一个相对准确的数据
比如厂家说两年
其实到五年都没问题
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药徒
发表于 2014-3-12 16:18:14 | 显示全部楼层
路过学习一下
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药师
发表于 2014-3-12 17:27:20 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-3-12 16:04
学习了,一直存在一个误区就是所有设备都需要周期性维护,不出问题才是管理到位
现在明白了,其实故障性 ...

部件关键性评估,决定了维修周期与维修方式
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-13 08:27:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-12 17:27
部件关键性评估,决定了维修周期与维修方式

关键性评估是什么原则,我理解主要就是两个
一是影响产品质量,二是影响生产进度或者叫保证运行状态,对吗?
一直以为只是对产品质量有影响的才是关键性部件,看来是有疏漏了

点评

1、设备、系统对产品质量的影响性,可能性、可检测性、可预防性。 2、设备、系统本身的技术复杂程度,发生故障的可能性、可预知性、可修复性。  详情 回复 发表于 2014-3-13 08:35
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药师
发表于 2014-3-13 08:35:30 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-3-13 08:27
关键性评估是什么原则,我理解主要就是两个
一是影响产品质量,二是影响生产进度或者叫保证运行状态,对 ...

1、设备、系统对产品质量的影响性,可能性、可检测性、可预防性。
2、设备、系统本身的技术复杂程度,发生故障的可能性、可预知性、可修复性。

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部件的关键性评估,道理是一样的  详情 回复 发表于 2014-3-13 08:36
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药师
发表于 2014-3-13 08:36:34 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-13 08:35
1、设备、系统对产品质量的影响性,可能性、可检测性、可预防性。
2、设备、系统本身的技术复杂程度,发 ...

部件的关键性评估,道理是一样的
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药徒
发表于 2014-3-13 09:09:42 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-3-12 13:04
但轴封这种东西不用两年一换吧,有时候用五年也没事,石头老师说是预知性维护,基本也是坏了修,可以吗

我觉得也是啊!
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-13 09:42:49 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-13 08:35
1、设备、系统对产品质量的影响性,可能性、可检测性、可预防性。
2、设备、系统本身的技术复杂程度,发 ...

也是风险评估的过程
各项参数应该不用相乘了吧
有一项符合就属于关键性,是吧?

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我们是四个值综合计算分值的,确定验证的范围和程度。 采用哪种维修方式,道理差不多吧。 对于产品质量影响来说,第一项符合就是关键性。 是否关键,要看对于什么来说  详情 回复 发表于 2014-3-13 09:56
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药师
发表于 2014-3-13 09:56:58 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-3-13 09:42
也是风险评估的过程
各项参数应该不用相乘了吧
有一项符合就属于关键性,是吧?

我们是四个值综合计算分值的,确定验证的范围和程度。
采用哪种维修方式,道理差不多吧。
对于产品质量影响来说,第一项符合就是关键性。
是否关键,要看对于什么来说

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发表于 2014-3-15 23:03:14 | 显示全部楼层
石头老师说的很有道理,我们的维修人员不敢轻易拆检阿法拉伐泵,他们怕把机械密封弄坏了,一个机械密封上万元。注射用水系统用过热水灭菌的话就要注意泵内是否有气,以前灭菌时储罐液位30%左右时循环泵的声音就不好,时间长了机械密封就漏水啦。后来液位45%以上后灭菌就再没有出现异常声音,机械密封一年多还没漏。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-17 12:22:12 | 显示全部楼层
林峰 发表于 2014-3-15 23:03
石头老师说的很有道理,我们的维修人员不敢轻易拆检阿法拉伐泵,他们怕把机械密封弄坏了,一个机械密封上万 ...

所以
维护保养的周期和使用人员的专业程度也有关系,是你要表达的意思吧?
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发表于 2014-3-18 08:24:36 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-3-17 12:22
所以
维护保养的周期和使用人员的专业程度也有关系,是你要表达的意思吧?

您总结的对,就这个意思
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-19 14:44:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-13 09:56
我们是四个值综合计算分值的,确定验证的范围和程度。
采用哪种维修方式,道理差不多吧。
对于产品质量 ...

石头老师,跟您交流过确实受益匪浅,帮我看一下思路对不对
预防式维护保养还是要的,比如有些关键部件影响生产质量或生产进度的,宁可浪费也要定期更换
预知性维护占主导,其他的基本都可以用日常巡检或定期监测来制定更换时间
故障维护就不用说了,坏了修,但要总结,并举一反三
至于预防和预知要进行评估
评估的参数就是您说的四个值

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大概是这样子吧。 预知性维修,适用于经久耐用的、轻易不会坏的、即使会坏也大部分是有先兆的、坏了也没多大影响的……  详情 回复 发表于 2014-3-19 16:34
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药师
发表于 2014-3-19 16:34:29 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-3-19 14:44
石头老师,跟您交流过确实受益匪浅,帮我看一下思路对不对
预防式维护保养还是要的,比如有些关键部件影 ...

大概是这样子吧。
预知性维修,适用于经久耐用的、轻易不会坏的、即使会坏也大部分是有先兆的、坏了也没多大影响的……
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药徒
发表于 2014-3-25 11:02:17 | 显示全部楼层

在预防性维护的管理SOP里面,规定清楚哪些情况需要预防性维护(周期性的)哪些情况可以预知性维护(检查发现潜在的隐患或者风险再维修)哪些情况是故障性维修(坏了才维修)。
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药徒
发表于 2014-4-1 15:14:07 | 显示全部楼层
看完有收获
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发表于 2014-4-1 20:25:22 | 显示全部楼层
交流交流好啊!楼主真厉害
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-2 07:53:59 | 显示全部楼层
笨丫头 发表于 2014-4-1 20:25
交流交流好啊!楼主真厉害

楼主不厉害,主要是石头老师厉害
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