蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9270|回复: 31
收起左侧

[其他] 请教!!!胶塞跳塞现象???

  [复制链接]
发表于 2014-3-17 15:45:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
    指南里说胶塞过度硅化会产生跳塞现象,想问胶塞硅化不够,会不会也产生跳塞,因为公司胶塞清洗后产生了跳塞,领导说是过度清洗造成的,因此困惑,向各位大虾求教!!!

补充内容 (2014-3-24 21:52):
谢谢大虾们帮助,想了一下,领导所说的跳塞应该是由于胶塞过度清洗后硅油量太少导致打塞过程中胶塞润滑度不够,胶塞未完全打入,从而造成打塞后弹出的现象;而指南说的跳塞是由于过度润滑胶塞打入后弹出;不矛盾。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-3-17 15:47:03 | 显示全部楼层
等大虾出锅。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-17 15:52:46 | 显示全部楼层
硅化不够是胶塞加不上去,会掉下来

点评

对,是这样的,我们领导说的就是这个情况,只是领导把这种情况说成是跳塞了  发表于 2014-3-24 21:57
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-3-17 16:13:02 | 显示全部楼层
硅化胶塞清洗时间温度会对胶塞硅化度产生影响,过度清洗会使加塞过程涩,增加颗粒。过度硅化是会产生跳塞。

点评

想请教大侠过度清洗增加颗粒,是由于加塞过程阻力增加,胶塞表面与输液瓶内表面摩擦加重,从而导致胶塞表面脱落颗粒么?还有,想问胶塞表面硅油脱落是否也会导致产品有类似颗粒的异物产生?  发表于 2014-3-24 22:00
不硅化,只清洗  发表于 2014-3-24 21:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-17 16:44:02 | 显示全部楼层
你们清洗时硅化了吗?

点评

不硅化,只清洗  发表于 2014-3-24 21:55
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-17 16:46:38 | 显示全部楼层
我认为有下面四点:1.过度清洗灭菌;2.过度硅化或硅化度不够;3.胶塞与瓶口不配套(可能性较小);4.机器未调整到位;其他方面,静等大虾解答.

点评

蛮有道理的,而且实际生产中设备打塞装置的精确度应该有很大影响  发表于 2014-3-24 22:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-19 21:43:27 | 显示全部楼层
会跳塞,多从设备上调整吧!找胶塞本身的问题意义不大!

点评

同意呀  发表于 2014-3-24 22:02
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-19 21:44:55 | 显示全部楼层
硅化不够是不会跳塞的,优点很涩的感觉,而且会减慢半压塞速度的,我也有个问题想请教大家,就是加硅油的量是根据胶塞的量还是别的?请指点??????
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-3-24 21:53:19 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-3-17 15:47
等大虾出锅。

应该是这样,多谢指点
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-3-24 22:03:55 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-3-17 15:52
硅化不够是胶塞加不上去,会掉下来

想请教大侠过度清洗增加颗粒,是由于加塞过程阻力增加,胶塞表面与输液瓶内表面摩擦加重,从而导致胶塞表面脱落颗粒么?还有,想请教胶塞表面硅油脱落是否也会导致产品有类似颗粒的异物产生?

点评

过度清洗增加颗粒:是指胶塞本身的填料比如高岭土什么的,因过度清洗从胶的网状结构中脱落下来,像你说的摩擦也可能脱落; 胶塞表面硅油脱落会导致产品有类似颗粒的异物产生,有些药物与硅油接触,经过冻干后会形成可  详情 回复 发表于 2014-3-25 08:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-24 22:07:51 | 显示全部楼层
阡宇 发表于 2014-3-19 21:44
硅化不够是不会跳塞的,优点很涩的感觉,而且会减慢半压塞速度的,我也有个问题想请教大家,就是加硅油的量 ...

这个问题可以请教BOSCH公司,他有一套设备是专门可以硅化胶塞的,用量多少我想他们应该是参数指标。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-25 08:17:58 | 显示全部楼层
whsxhn19 发表于 2014-3-24 22:03
想请教大侠过度清洗增加颗粒,是由于加塞过程阻力增加,胶塞表面与输液瓶内表面摩擦加重,从而导致胶塞表 ...

过度清洗增加颗粒:是指胶塞本身的填料比如高岭土什么的,因过度清洗从胶的网状结构中脱落下来,像你说的摩擦也可能脱落;
胶塞表面硅油脱落会导致产品有类似颗粒的异物产生,有些药物与硅油接触,经过冻干后会形成可见异物等,比如一些碱性药物。机理我怀疑与碱性药物吧硅油乳化有关?

点评

感谢指点!!!还想请教硅油会不会影响用药安全,因为公司好像纠结于产品中检出的细小颗粒,停产了~~  发表于 2014-3-25 22:59
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-25 08:39:11 | 显示全部楼层
是什么情况下跳塞?半压塞还是全压塞呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-25 20:32:38 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-3-25 08:17
过度清洗增加颗粒:是指胶塞本身的填料比如高岭土什么的,因过度清洗从胶的网状结构中脱落下来,像你说的摩 ...

那这胶塞机一般要多久用碱洗一次啊?

点评

我们一个季度拆洗  详情 回复 发表于 2014-3-26 07:54
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-25 20:33:49 | 显示全部楼层
中药生产 发表于 2014-3-25 08:39
是什么情况下跳塞?半压塞还是全压塞呢?

试问,全压塞会跳塞么?好像不会跳吧,不过到时有胶塞贴在板层的下表面的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-26 07:54:24 | 显示全部楼层
阡宇 发表于 2014-3-25 20:32
那这胶塞机一般要多久用碱洗一次啊?

我们一个季度拆洗
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-27 09:44:22 | 显示全部楼层
阡宇 发表于 2014-3-25 20:33
试问,全压塞会跳塞么?好像不会跳吧,不过到时有胶塞贴在板层的下表面的。

nimei你没见过的不等于没有啊,朋友。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-13 20:49:44 | 显示全部楼层
1.应该从胶塞和瓶口的匹配度去调查,一般瓶口偏下限会产生加塞不到位导致跳塞,因为我们的胶塞自己不进行硅化,厂家也控制硅化的量。
2.过度硅化一方面会引起清洗不彻底、另一方面影响不溶性微粒和市场销售。
3.清洗时间过长,反而对质量没好处,个人认为跳塞和硅化程度没太直接的关系。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-13 22:17:18 | 显示全部楼层
思ぬ哲 发表于 2014-3-17 16:46
我认为有下面四点:1.过度清洗灭菌;2.过度硅化或硅化度不够;3.胶塞与瓶口不配套(可能性较小);4.机器未 ...

胶塞洗2次,均灭菌的话,基本上就完蛋了。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-2 23:04:05 | 显示全部楼层
强帖终于出现,要顶的啊,谢谢楼主












12V4A电源适配器
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 02:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表