蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1622|回复: 9
收起左侧

[物料管理] 物料第一百零六条

[复制链接]
药徒
发表于 2014-3-26 10:45:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。
    物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
每次接收均应当有记录,内容包括:
    (一)交货单和包装容器上所注物料的名称;
  (二)企业内部所用物料名称和(或)代码;
  (三)接收日期;
  (四)供应商和生产商(如不同)的名称;
  (五)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
  (六)接收总量和包装容器数量;
  (七)接收后企业指定的批号或流水号;
  (八)有关说明(如包装状况)。
I C H - Q 7  7. 10  应当有书面的程序来描述物料的接收、标识、待验、贮存、搬运、取样、检验、批准或拒收。
ICH - Q7 7. 20  一旦到货,在验收之前,应当目测检查物料每一包装或每组包装的标签是否正确(如果供应企业用的名称与公司内部使用的名称不同,还要包括检查名称间的相互关系)、是否有包装损伤、密封损坏, 以及其他表明被开启或污染的痕迹。物料应当在待检状态下留置,直至其被取样、恰当地检验或测试,并放行使用。
物料接收是物料入厂的第一个环节,是仓库物料管理工作的关键所在,是防止伪劣物料入库,保证物料质量的重要环节。
1.物料代码:企业对每一种物料编制唯一的代码,规格不同的同一种物料其代码也不同。物料代码是物料在企业内部的“身份证”,在企业内部统一使用。通过物料代码能有效识别物料的种类、具体名称、规格及其标准,根据物料的代码,能有效防止混淆和差错;
2.物料接收的相关操作规程;包括物料名称、代码、规格、数量、接收日期、供应商名称、供应商批号、接收数量、包装容器数量和企业指定的批号或流水号等内容;
3.仓库有经质量部门批准的合格供应商清单,并按规定执行;
4.操作规程中规定如出现包装不完整或破损、标识信息不全或不正确,与订单或合格供应商清单不符等问题时,应向质量管理部门报告,并进行调查和记录的内容;
5.物料的接收过程要与操作规程的规定相符并有相应的记录;
6.如果收到的物料表面不干净,对物料进行清洁;
7.物料接收区域能够保护物料避免恶劣天气的影响,如接收区是否有雨棚或其他保护措施;
8.物料接收对物料数量进行验收的规定,称量时对称量器具进行了校验并有记录,称量过程要有记录。



回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-3-26 12:05:00 | 显示全部楼层
谢谢分享

点评

不客气  详情 回复 发表于 2014-3-26 12:12
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-3-26 12:12:12 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2014-3-26 12:05
谢谢分享

不客气
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-3-26 12:24:12 | 显示全部楼层
谢谢分享.资料整理也是水平体现。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-3-26 12:31:29 | 显示全部楼层
7.物料接收区域能够保护物料避免恶劣天气的影响,如接收区是否有雨棚或其他保护措施;   这一点我们做的不好
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-26 12:33:11 | 显示全部楼层
谢谢专业的分析!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-27 16:57:14 | 显示全部楼层
朋友你好,想和你聊天!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-28 14:48:05 | 显示全部楼层
辛苦辛苦,谢谢了~~
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-2 21:16:34 | 显示全部楼层
楼上的稍等啦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-3 11:52:24 | 显示全部楼层
长见识了,谢谢。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-10 03:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表