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[日常管理] 求助:超纯水机排空周期

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药徒
发表于 2012-3-20 21:14:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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             实验室有台Millipore超纯水机,一般只用来配HPLC的流动相,每天取用的水量一般在50L以下。以前是每周五下午排空的,最近领导说这样可能里面水存放时间长,对实验会有影响,要求每天下班都要放空,想求教下大家的超纯水机一般排空的周期是多少啊?然后是否有经过验证呢?

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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-20 21:49:54 | 显示全部楼层
没人气啊,沙发都没人抢{:soso__6618209543613613949_2:}
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药徒
发表于 2012-3-20 22:07:10 | 显示全部楼层
不知道你们领导说的有影响的依据是什么?
平时放在桶里,密封好,随着用随着做随着取,放一个月都没事
每天下班都放空有些没必要吧,作为流动相使用,做验证之类的更没必要,因为都是成熟的应用经验,保护好密理博的那个膜就行啦
个人建议,不具权威性,仅供参考
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药师
发表于 2012-3-20 22:11:13 | 显示全部楼层
符合流动相用水标准就行了,难道有无菌要求?
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药生
发表于 2012-3-20 22:34:40 | 显示全部楼层
增加到检验方法的验证里面去,证明超纯水机一般排空的周期,应该也要有个期限,一般视存放条件有关,这个一般企业自己制订。
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药师
发表于 2012-3-21 08:34:44 | 显示全部楼层
我觉得企业自己定排空周期就可以。
通过使用过程对水的观察,以及日常使用过程是否有异常来判定,也是可以接受的。
如果要验证一下也是可以的,到了期限检测一下水质。

就像试剂、试液的储存期限,主要通过外观来观察、对理化性质的判定来确定储存期限一样,指南也是这么写的。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-21 19:05:01 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2012-3-20 22:07
不知道你们领导说的有影响的依据是什么?
平时放在桶里,密封好,随着用随着做随着取,放一个月都没事
每 ...

我也觉得每天都排空很浪费,本来超纯水的成本挺高的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-21 19:05:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-3-20 22:11
符合流动相用水标准就行了,难道有无菌要求?

流动相有要求无菌的啊
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-21 19:06:51 | 显示全部楼层
hengjiang 发表于 2012-3-20 22:34
增加到检验方法的验证里面去,证明超纯水机一般排空的周期,应该也要有个期限,一般视存放条件有关,这个一 ...

TOC应该是其中最重要的指标吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-21 19:08:07 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2012-3-21 08:34
我觉得企业自己定排空周期就可以。
通过使用过程对水的观察,以及日常使用过程是否有异常来判定,也是可以 ...

大概应该有哪些指标呢?参考注射用水的标准可以吗?
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药生
发表于 2012-3-22 00:09:16 | 显示全部楼层
天0痕 发表于 2012-3-21 19:08
大概应该有哪些指标呢?参考注射用水的标准可以吗?

如果能参考注册用水的标准就更好啦,但我觉得这样更增加工作负担,我个人觉得纯化水标准就可以了,看看大家的意思吧。
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药徒
发表于 2012-3-22 09:11:46 | 显示全部楼层
每天排空你们领导还真没事找事做呢
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-22 18:01:01 | 显示全部楼层
hengjiang 发表于 2012-3-22 00:09
如果能参考注册用水的标准就更好啦,但我觉得这样更增加工作负担,我个人觉得纯化水标准就可以了,看看大 ...

谢谢指点,我再找找资料
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-22 18:01:48 | 显示全部楼层
xiong001983 发表于 2012-3-22 09:11
每天排空你们领导还真没事找事做呢

呵呵,估计这方面也没深入了解过
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药士
发表于 2012-3-23 00:05:23 | 显示全部楼层
用来配HPLC的流动相的超纯水,据说会有什么生长对柱效不好,记得岛津培训的老师说过,具体不记得了,只是一直这样坚持着。并没去深究。楼主问出来还真该再咨询一下。反正我们以前是每天排空的。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-23 19:46:14 | 显示全部楼层
jjb2005 发表于 2012-3-23 00:05
用来配HPLC的流动相的超纯水,据说会有什么生长对柱效不好,记得岛津培训的老师说过,具体不记得了,只是一 ...

嗯,好像是说会长细菌,有了结果后麻烦告知一下啊。
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