国家食品药品监督管理总局严正声明

陈玉海 · 发表于 2014-4-24 13:38:58

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 bruce2020 于 2014-4-24 13:40 编辑

国家食品药品监督管理总局严正声明

严正声明

2014年04月21日发布

　　近期，我局接到部分单位反映，社会上个别咨询公司以“中国食品药品监管信息网”的名义大肆发布各类药品信息，并举办所谓“新版药品生产质量管理规范（GMP）培训班”、颁发“药品质量管理培训合格证书”，收取高额费用，造成严重负面影响。
　　在此，我局严正声明：
　　一、“中国食品药品监管信息网”未经食品药品监管部门审批，没有获得药品信息服务资格证，其擅自发布各类药品信息的行为已经违反了有关法律法规，食品药品监管部门将依法依规予以查处。
　　二、食品药品监管部门从未授权或者委托“中国食品药品监管信息网”开展新版GMP培训，提醒广大医药研发、生产单位审慎辨别，谨防上当。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年4月21日

原链接地址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/98654.html

冰城 · 发表于 2014-4-24 13:40:20

这个声明12年时候也发过，记得当时也看过，那时候还担心制药协会的培训是否是假的，呵呵

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-4-24 13:41:33

哇……还有人那么大胆子啊

hacter · 发表于 2014-4-24 13:43:45

天天能接到全国医药协会的培训要求不下5次电话

潘晓明 · 发表于 2014-4-24 13:46:53

关键是各省级药监部门不作为导致现在的学习班泛滥，就像学生一样，学校老师用心教，还有几个需要上辅导班的？

yuansoul · 发表于 2014-4-24 13:49:47

风险评估结果就是：除了郭嘉局进修学院组织的以外，都不参加。

火炎焱 · 发表于 2014-4-24 13:57:31

严正声明

2014年04月21日发布

　　近期，我局接到部分单位反映，社会上个别咨询公司以“中国食品药品监管信息网”的名义大肆发布各类药品信息，并举办所谓“新版药品生产质量管理规范（GMP）培训班”、颁发“药品质量管理培训合格证书”，收取高额费用，造成严重负面影响。
　　在此，我局严正声明：
　　一、“中国食品药品监管信息网”未经食品药品监管部门审批，没有获得药品信息服务资格证，其擅自发布各类药品信息的行为已经违反了有关法律法规，食品药品监管部门将依法依规予以查处。
　　二、食品药品监管部门从未授权或者委托“中国食品药品监管信息网”开展新版GMP培训，提醒广大医药研发、生产单位审慎辨别，谨防上当。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年4月21日

XRM2003 · 发表于 2014-4-24 13:58:48

本帖最后由 XRM2003 于 2014-4-24 16:40 编辑

2012年11月左右，沈阳的一次培训。是关于“URS编制及风险控制技术”，应该运气好，那次请的老师还不错

陈玉海 · 发表于 2014-4-24 14:02:12

XRM2003 发表于 2014-4-24 13:58
2012年11月左右，沈阳的一次培训。是关于“URS编制及风险控制技术”，应该运气好，那次请的老师还不错

看来你运气不错

彩虹 · 发表于 2014-4-24 14:37:10

关注。。。。。。。

豫北风云 · 发表于 2014-4-24 14:51:06

估计是招生比人家难，就开始发飙了。。。

浙江九州制药被FDA直接禁止进口，显然有严重违反GMP的问题。但是不管国家局，还是省局，都装聋作哑。

而一个办培训的网站，都让国家局大为光火，可见利益熏心的国家局啊。。。

yuansoul · 发表于 2014-4-24 14:51:08

潘晓明发表于 2014-4-24 13:46
关键是各省级药监部门不作为导致现在的学习班泛滥，就像学生一样，学校老师用心教，还有几个需要上辅导班的 ...

你比我还直接

豫北风云 · 发表于 2014-4-24 14:52:44

2011年，河南东泰制药被EDQM吊销2张COS证书，证据显示，严重作假。

而国家局和省局，毫无作为，啥意思啊

知道企业有违规，却装聋作哑，还一边唱高调，毫无廉耻！！！

yuansoul · 发表于 2014-4-24 14:53:44

有人发过了

豫北风云 · 发表于 2014-4-24 14:55:40

2012年春天，石药集团的新诺威，被EDQM检查，发现严重违反GMP缺陷，国家局官员就在旁边看着，装看不见。

3张COS被吊销，而国家局和省局对企业无任何处罚和督促措施。

还整天喊守法，行政许可法，国家局遵守了吗？

尽到自己的监管责任了吗？

垃圾！！

风行者 · 发表于 2014-4-24 14:56:38

关注

豫北风云 · 发表于 2014-4-24 14:57:56

我想问一下，蒲公英获得医药信息服务证件了吗？

ISPE获得这些证件了吗

这些机构都可以办培训，国家局怎么不发飙？

肯定是拿国家公器，当私人打手！！！

豫北风云 · 发表于 2014-4-24 15:10:35

估计是招生比人家难，就开始发飙了。。。

浙江九州制药被FDA直接禁止进口，显然有严重违反GMP的问题。但是不管国家局，还是省局，都装聋作哑。

而一个办培训的网站，都让国家局大为光火，可见利益熏心的国家局啊。。。

豫北风云 · 发表于 2014-4-24 15:10:50

2011年，河南东泰制药被EDQM吊销2张COS证书，证据显示，严重作假。

而国家局和省局，毫无作为，啥意思啊

知道企业有违规，却装聋作哑，还一边唱高调，毫无廉耻！！！

无为 · 发表于 2014-4-24 15:10:54

豫北风云发表于 2014-4-24 14:57
我想问一下，蒲公英获得医药信息服务证件了吗？

ISPE获得这些证件了吗

哈哈，干嘛发飙呢？
难道是？。。。

[内外部检查] 国家食品药品监督管理总局严正声明

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评

点评

转发国家局严正声明

点评

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块