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楼主: 仲夏秋夜云
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[分析仪器] 【拉曼和红外】有人用吗?

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药生
 楼主| 发表于 2014-4-28 13:13:51 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-28 09:55
me

方法需要验证吗?还是确认就好了?

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需要,幻影发的那个课件很详细,我不知道是几几年的,我知道最新的一个已经将如何给官方提变更的流程都讲明白了  详情 回复 发表于 2015-4-30 14:17
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-28 13:14:37 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-28 10:34
每个包装放行时拉曼鉴别过了,化验室取的样品还要做鉴别检验?

那就是补充?

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如果火工说的正确的话,估计是因为拉曼没有那么可靠,或者法规没有认可用于实验室鉴别  详情 回复 发表于 2014-4-28 13:34
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-28 13:15:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-28 11:08
向下兼容

对我来说,一批只有一瓶,等于瓶瓶检验了,如果拉曼或者红外快的话,那么我觉得价钱不是大问题啊
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-28 13:16:22 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-28 11:41
是的,因为红外方法不是注册方法。

现在拉曼是药典方法了,应该确认就可以了吧?
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药士
发表于 2014-4-28 13:20:38 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-4-28 13:13
很迅速吗?

相当不错了,相当。就是太贵了,手持式都要4、50呢
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药徒
发表于 2014-4-28 13:30:13 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-4-28 13:13
很迅速吗?

好像能达到60秒内一袋
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药徒
发表于 2014-4-28 13:31:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-28 11:41
是的,因为红外方法不是注册方法。

楼主说15版药典就有了

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拉曼这次是新增的,我看到了。 红外的话,近红外和远红外都属于红外吗?如果算的话,那么也是新增了。  详情 回复 发表于 2014-4-28 13:34
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药徒
发表于 2014-4-28 13:34:00 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-4-28 13:14
那就是补充?

如果火工说的正确的话,估计是因为拉曼没有那么可靠,或者法规没有认可用于实验室鉴别
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-28 13:34:58 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-28 13:31
楼主说15版药典就有了

拉曼这次是新增的,我看到了。
红外的话,近红外和远红外都属于红外吗?如果算的话,那么也是新增了。

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一般是近红外和拉曼  详情 回复 发表于 2014-4-28 15:59
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药士
发表于 2014-4-28 14:38:34 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-4-28 13:13
方法需要验证吗?还是确认就好了?

确认
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药士
发表于 2014-4-28 14:39:02 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-28 13:31
楼主说15版药典就有了

这期间怎么办?

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就先拉曼,再化验室鉴别呗  详情 回复 发表于 2014-4-28 16:15
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药士
发表于 2014-4-28 14:39:24 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-4-28 13:16
现在拉曼是药典方法了,应该确认就可以了吧?

你把验证和确认定义混淆了
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药士
发表于 2014-4-28 14:39:40 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-4-28 13:15
对我来说,一批只有一瓶,等于瓶瓶检验了,如果拉曼或者红外快的话,那么我觉得价钱不是大问题啊

赶紧采购
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药徒
发表于 2014-4-28 15:59:24 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-4-28 13:34
拉曼这次是新增的,我看到了。
红外的话,近红外和远红外都属于红外吗?如果算的话,那么也是新增了。

一般是近红外和拉曼
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药徒
发表于 2014-4-28 16:00:01 | 显示全部楼层
做逐渐鉴别的话  
一般是近红外和拉曼
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药徒
发表于 2014-4-28 16:15:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-28 14:39
这期间怎么办?

就先拉曼,再化验室鉴别呗
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药士
发表于 2014-4-28 16:17:37 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-28 16:15
就先拉曼,再化验室鉴别呗

反着也行
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药徒
发表于 2014-4-28 16:32:25 | 显示全部楼层
用拉曼做原辅料每个包装的鉴别。
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药生
发表于 2014-4-28 19:18:38 | 显示全部楼层
奥星的论坛上应该有一个哥们在说拉曼啊,反正说了N多的好处
不过同时也说了另外一个问题,包材的不同可能会对物料的拉曼光谱造成偏移或者检测的时间延长
要是图谱库里面存在相似图谱的话,在对图谱进行配比的时候,可能出现错误识别。
反正这个东西并没有传说中的那么神奇,不过做个简单的鉴别还是可以
做个物料的鉴别的补充的

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我这里有个实际情况,就是培养基没有谱图,也不告知成分 所以只有自己建标准,不过供应商就固定的,做几批培养基,图谱还比较稳定。  详情 回复 发表于 2014-4-29 20:10
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药徒
发表于 2014-4-28 20:05:23 | 显示全部楼层
我们是用的近红外,拉曼在适用性的时候,发现一个问题:不同厂家的同一种无菌原料药,由于晶型不同无法识别;甚至是同一个厂家不同批次也出现了因为晶型不同的批次无法识别的问题。

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其实我这里主要是培养基,不太有多晶型的东西,主要是成分不清楚,供应商以商业秘密为由不提供配方、图谱什么的,所以没办法做鉴别,只有自己建图谱了。  详情 回复 发表于 2014-4-29 20:11
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