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[变更管理] 问题:偏差处理单是手写还是打印?

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药徒
发表于 2014-4-28 14:09:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行:大家的偏差处理单是手写的还是输入电脑后打印的?
哪种方式较合理?
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药士
发表于 2014-4-28 14:12:15 | 显示全部楼层
还是手写好一些
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发表于 2014-4-28 14:17:24 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-4-28 14:18:57 | 显示全部楼层
本质没有区别,但是处理意见和签名是一定要手写的。
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大师
发表于 2014-4-28 14:20:28 | 显示全部楼层
直接手写,为什么要打印?
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药徒
发表于 2014-4-28 14:26:25 | 显示全部楼层
你是说处理单还是什么单,我们几乎所有单子都是可以使用电子版的,当然了签名必须手写,我们文件里有规定的,那些单子的那些部分可以使用电子版,只要有文件规定,就行了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-28 15:14:12 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-28 14:26
你是说处理单还是什么单,我们几乎所有单子都是可以使用电子版的,当然了签名必须手写,我们文件里有规定的 ...

我们偏差报告单是手写的,后续的偏差调查、偏差分级和风险评估、纠正措施和预防措施、偏差关闭等内容全部是由电脑打印后,相关人员签字的,没什么问题吧?
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药徒
发表于 2014-4-28 15:24:30 | 显示全部楼层
文件是受控的,必须到QA处领取纸版偏差报告表,而且大部分的偏差都应该是当事人进行填写。
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药徒
发表于 2014-4-28 16:25:45 | 显示全部楼层
aslwb 发表于 2014-4-28 15:14
我们偏差报告单是手写的,后续的偏差调查、偏差分级和风险评估、纠正措施和预防措施、偏差关闭等内容全部 ...

看你文件怎么规定了,我们有一份关于电子档文件表格使用的文件,然后每个可以使用电子档表格的文件都有专门的说明,每个表格下面都有“此表格可以使用电子版填写”的警示,要是这样就是没问题的,不知道你们有没有相关的规定
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药生
发表于 2014-4-28 20:17:29 | 显示全部楼层
看你们自己定了,俺们都手写
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药师
发表于 2014-4-28 20:31:40 | 显示全部楼层
除了签名手写,其他都打印
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发表于 2014-4-28 20:35:45 | 显示全部楼层
这个没有明确规定吧。只要签名是手签的就可以了。我们的除了偏差情况发现栏是手写的,其余调查情况等都是打印的
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药徒
发表于 2014-4-28 20:38:42 | 显示全部楼层
aslwb 发表于 2014-4-28 15:14
我们偏差报告单是手写的,后续的偏差调查、偏差分级和风险评估、纠正措施和预防措施、偏差关闭等内容全部 ...

我们的偏差调查报告也是这样子滴
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药徒
发表于 2014-4-28 20:39:13 | 显示全部楼层
hefeng 发表于 2014-4-28 15:24
文件是受控的,必须到QA处领取纸版偏差报告表,而且大部分的偏差都应该是当事人进行填写。

对,偏差号应该由QA手写并签字
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药徒
发表于 2014-4-28 20:58:25 | 显示全部楼层
看文件怎么规定,其实手写打印都可以,打印出来的漂亮、清楚、整洁,但签名一定要手写!
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发表于 2014-4-28 22:18:43 | 显示全部楼层
我们的是手写的,有真实性。
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药徒
发表于 2014-4-29 08:37:11 | 显示全部楼层
手写最真实
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-29 08:38:54 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-28 16:25
看你文件怎么规定了,我们有一份关于电子档文件表格使用的文件,然后每个可以使用电子档表格的文件都有专 ...

我们没有这么规范,你们这样做好多了。谢谢
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发表于 2014-4-29 08:42:42 | 显示全部楼层
这没什么好纠结的,只要受控或有相关文件支持就OK,包括签名(如果有文件说明、备案,完全可以用电子签名啊)
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药徒
发表于 2014-4-29 08:48:47 | 显示全部楼层
打印 手写都可以 签名手写就行。
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