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这是吴军老师的问答吗? |
点评
你没有看明白问题。医疗机构使用药品,当然不检验。但是你是采购灭菌注射用水,而这些产品,要用在你们产品上面。你不是最终使用者,是工艺实施者。
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点评
你认为你每天做的是对的,其实核实一下法规依据,你就明白,那是错误的。
只是,药监局没有让你改而已。
在新版GMP实施之前,人员按照错误的做法也做了很多年。
另外,在我的知识里面,如果原料药都可以不能全检就放行,应该说,是违反中国法规的。
只不过,每个省监督力度不一而已。
另外,在我的知识里面,如果原料药都可以不能全检就放行,应该说,是违反中国法规的。
只不过,每个省监督力度不一而已。
你判断错误了。我接触过,不过国内做法,不合适。我也研究了EU GMP附录放射性药品和美国的PET的GMP,和国内要去不一样。
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