讨论：中药胶囊颗粒水分问题

快乐糊涂神 · 发表于 2014-5-5 09:12:02

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硬胶囊剂的药典质量标准中，水分为不超过9.0%，有些企业为了控制颗粒的水分限度，往往把内控标准定的很低，有5.0%，6.0%，7.0%等不一而足，本人感觉定在6.0%~7.5%比较合适，因为空心胶囊的含水量为12.5%~17.5%（中国药典二部），如果胶囊颗粒的水分过低，不仅在生产过程中（胶囊填充）容易吸潮，即使胶囊填充时环境相对湿度控制的好，过干的颗粒也容易吸收胶囊壳中的水分而是胶囊壳变脆，您的公司中药胶囊颗粒的水分内控标准是多少？希望大家积极讨论。谢谢！

华重楼 · 发表于 2014-5-5 09:45:35

中药胶囊颗粒的水分内控标准8.0%。

快乐糊涂神 · 发表于 2014-5-5 09:59:13

华重楼发表于 2014-5-5 09:45
中药胶囊颗粒的水分内控标准8.0%。

水分这么高，贮存期会不会超标啊。

华重楼 · 发表于 2014-5-5 10:04:08

应该不会吧

youngzhou · 发表于 2014-5-5 10:06:10

化药胶囊颗粒水份2.0%，是不是影响胶囊脆性

雅竹 · 发表于 2014-5-5 10:32:46

5-6%，中药粉储存过程要吸潮，为了保险起见。

花大熊 · 发表于 2014-5-5 10:42:54

起码要根据填充颗粒的吸水性能来决定吧。容易吸水的，就可以适当放宽。

可以作药 · 发表于 2014-5-5 10:44:37

向地奥学习

syhorchid · 发表于 2014-5-5 10:48:07

因材而异

彩虹 · 发表于 2014-5-5 10:58:04

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航行 · 发表于 2014-5-5 11:30:12

这应该根据品种性质定，我遇见过几个品种水分低于5一下根本没办法填充

小曾 · 发表于 2014-5-5 13:58:20

我们控制在4.0%

dsljsw · 发表于 2014-5-6 13:12:15

我们的中药胶囊颗粒水分控制在3-4%，但是也出现胶囊壳变脆的现象，所以跟楼主一样在纠结这个问题，不知道有没有同行做过这方面的研究？

[生产运营] 讨论：中药胶囊颗粒水分问题

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