产品年度质量回顾分析

小满Mandy · 发表于 2014-5-7 09:33:43

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产品年度质量回顾分析中原辅料的质量问题回顾中，其检验项需要和质量标准一致么？体现主要项可以吗？

冰城 · 发表于 2014-5-7 09:38:22

检验过的项目都要进行回顾分析，年度回顾不光给gmp看，对自己的内控也是一个很有参考意义的指导性文件。

小满Mandy · 发表于 2014-5-7 09:50:31

575231000 发表于 2014-5-7 09:38
检验过的项目都要进行回顾分析，年度回顾不光给gmp看，对自己的内控也是一个很有参考意义的指导性文件。

恩但是像年度后顾时候的选择批次有什么规定吗？

冰城 · 发表于 2014-5-7 09:52:38

纸墨飞花发表于 2014-5-7 09:50
恩但是像年度后顾时候的选择批次有什么规定吗？

参考GMP第十章回顾内容条款，基本的条件要满足。
批次应按品种，所有批次。

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2014-5-7 10:00:45

需要跟质量标准一致的，这样数据统计下来的趋势有助于持续改进啊！

lttz · 发表于 2014-5-7 10:24:51

产品年度质量回顾分析中原辅料的质量问题回顾中，其检验项需要和内控的标准相一致，全部都要体现的好，同时也要与供应商提供的检验报告做对比，这也是对供应商控制手段之一。

小满Mandy · 发表于 2014-5-7 11:09:09

lttz 发表于 2014-5-7 10:24
产品年度质量回顾分析中原辅料的质量问题回顾中，其检验项需要和内控的标准相一致，全部都要体现的好，同时 ...

恩谢谢了

小满Mandy · 发表于 2014-5-7 11:09:33

○NＬ￥~☆SHL~ 发表于 2014-5-7 10:00
需要跟质量标准一致的，这样数据统计下来的趋势有助于持续改进啊！

恩恩谢谢

小满Mandy · 发表于 2014-5-7 11:10:03

575231000 发表于 2014-5-7 09:52
参考GMP第十章回顾内容条款，基本的条件要满足。
批次应按品种，所有批次。

好滴谢谢了

nunqing · 发表于 2014-5-7 11:20:21

看企业能力和水平了

人如草木 · 发表于 2014-5-31 16:55:13

lttz 发表于 2014-5-7 10:24
产品年度质量回顾分析中原辅料的质量问题回顾中，其检验项需要和内控的标准相一致，全部都要体现的好，同时 ...

赞同你的观点

bjlidi · 发表于 2014-5-31 17:06:08

看你的精力了，最好和质量标准一致，至少一些关键项目需要去做

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