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真空浓缩器的排空需不需要安排空气过滤器?

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药徒
发表于 2014-5-8 15:25:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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后工序有灭菌的不加?没有灭菌的就加?还是没有必要加或都要加?你所在的提取车间有加吗?估计没有几个厂把浓缩器装在洁净区吧。欢迎大家讨论!
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发表于 2014-5-8 16:17:36 | 显示全部楼层
我们单效浓缩器是在一般区里,球型浓缩器就安装在洁净区里(用来收膏),但是都没有加空气过滤器

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最终出膏在洁净区,就不用加了.  发表于 2014-5-12 11:44
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药徒
发表于 2014-5-8 16:28:52 | 显示全部楼层
学习了     
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大师
发表于 2014-5-8 16:34:13 | 显示全部楼层
根据风险评估来定,每一家企业的情况都不太一样。

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有道理,主要看你的品种了,结合实际吧,每个人的回答都是站在自己角度。  详情 回复 发表于 2014-5-8 17:35
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药徒
发表于 2014-5-8 16:53:30 | 显示全部楼层
如果在一般生产区,最好能加,我们就按此要求设备厂家这样设计的
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药士
发表于 2014-5-8 17:35:57 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-8 16:34
根据风险评估来定,每一家企业的情况都不太一样。

有道理,主要看你的品种了,结合实际吧,每个人的回答都是站在自己角度。
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药徒
发表于 2014-5-12 09:05:17 | 显示全部楼层
浓缩器在一般区 出膏在洁净区 一般区的浓缩器加了空气过滤器。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-12 11:50:53 | 显示全部楼层
---根据风险评估来定,每一家企业的情况都不太一样。
---有道理,主要看你的品种了,结合实际吧,每个人的回答都是站在自己角度。


浓缩后最终出膏,为什么有一些厂家把浓缩器放在洁净区?而在一般生产区出膏则要求在洁净收料车?(这个估计不久又不被认可了)而且出膏的管道、容器都要求消毒?既然出膏时对空气有一定的洁净要求,你在浓缩时排空就是吸入不符合洁净要求的空气,当然是不允许的。个人看法啊。
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药徒
发表于 2014-5-29 15:19:27 | 显示全部楼层
我们是加了的。
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药徒
发表于 2014-5-30 08:20:03 | 显示全部楼层
我们没有加。因为这个算是一个风险源。但是这个风险经过评估,不会对最终产品有影响。
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药徒
发表于 2014-5-31 17:08:30 | 显示全部楼层
楼主的问题很实用,学习了。
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药徒
发表于 2018-2-5 13:34:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-8 10:44:24 | 显示全部楼层
我们没有加,是个风险点
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