【情系长沙】演讲嘉宾介绍（杨刚）

石头968 · 发表于 2014-5-16 10:10:19

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杨刚
美籍GMP咨询专家，现任奥星公司高级制药质量体系咨询顾问。
美国纽约州立大学医学院微生物和免疫学系免疫学博士，生物技术和制药行业20年以上工作经验。
曾任美国Wyeth化学和制药研发质量部经理，美国 Pfizer公司纽约分公司质量运营、药物科学质量保证部经理。
擅长制药质量体系（PQS）的建设和提升。
1991年获得美国纽约州立大学医学院微生物和免疫学系免疫学博士学位；1994年至1999年期间在American Cyanamid, Pearl River, NY（美国氰胺，珠江，纽约）任高级研究员，进行生物工艺研发和分析工作；2000年至2009年期间，任Wyeth, Pearl River, NY（惠氏，珠江，纽约）公司化学和制药研发质量部经理，从事管理和支持质量部门的日常活动以确保被调查物料和商业产品能按照公司质量标准、cGMP和法规要求及时放行工作；2009年至2011期间曾任Pfizer (Formerly Wyeth), Pearl River, NY（辉瑞（前身为惠氏），珠江，纽约）公司的全球质量运营，药物科学质量保证部经理，管理质量部门的调查、放行和验证工作。进行FDA批准前检查活动以及惠氏化学与制药研发（CPD）停运活动的内部审计。
2012年初，杨博士在中国为多家知名原料药以及制剂生产公司提供质量体系咨询服务以提升和完善其整体质量体系，包括：质量项目管理、批放行和批记录的审核、偏差管理包括OOS调查、验证主计划、工艺评估和验证、计算机化系统验证、新厂房的调试和确认、质量源于设计（ICH Q8、Q9、Q10）、质量风险管理和风险分析工具、质量和技术协议、技术转移和法规符合性补救项目管理。

本期演讲题目《ICH Q10（制药质量体系）在中外药企的实施与应用》
5月25日13点-14点10分

sunfly · 发表于 2014-5-16 10:12:26

建议楼主发个自己的简历~~

冰城 · 发表于 2014-5-16 10:14:01

不错，奥星出了不少人啊

石头968 · 发表于 2014-5-16 10:15:24

a03050183 · 发表于 2014-5-16 10:23:00

可惜去不了~~太遗憾了~~~

北方的狼 · 发表于 2014-5-16 10:47:27

奥星可以引领制药行业了

彩虹 · 发表于 2014-5-16 10:52:04

收藏。。。。。

中华骏捷 · 发表于 2014-5-16 10:53:22

高精尖。。

wangcy200808 · 发表于 2014-5-16 11:30:29

奥星那么牛，怎么还没用排到国内制药榜首位置呢？{:soso_e132:}

355184470 · 发表于 2014-5-16 11:40:08

看来还是高手如云的

石头968 · 发表于 2014-5-16 19:42:56

wangcy200808 发表于 2014-5-16 11:30
奥星那么牛，怎么还没用排到国内制药榜首位置呢？

奥星是做药的吗？

石头968 · 发表于 2014-5-16 19:43:36

sunfly 发表于 2014-5-16 10:12
建议楼主发个自己的简历~~

我没简历，太复杂

毛毛球 · 发表于 2014-5-16 20:24:42

高手，在广州听过一次讲课！

彩虹 · 发表于 2014-5-18 15:23:07

奥星的好几位了，历害。

wangcy200808 · 发表于 2014-5-19 08:55:15

wangcy200808 发表于 2014-5-16 11:30
奥星那么牛，怎么还没用排到国内制药榜首位置呢？

哈哈

巴西木 · 发表于 2014-5-21 09:38:03

我听过杨博士的讲课，很受益的。

avriljia · 发表于 2014-5-21 16:37:58

杨博士的课有实际案例，而且理念非常前沿

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