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[片剂] 包衣过程中突遇停电怎么办?

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药徒
发表于 2014-5-20 13:37:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一个问题:片剂在包衣过程中突遇停电怎么办?UPS(不间断电源)供电时间要求小于多少合适?若超过时限未能供电,是否片子就只能报废?
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大师
发表于 2014-5-20 13:39:21 | 显示全部楼层
偏差评估。
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药生
发表于 2014-5-20 14:09:33 | 显示全部楼层
只要把片子包好估计问题不大
当然得记录和偏差
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药士
发表于 2014-5-20 14:27:41 | 显示全部楼层
这个报废与否看你的产品特性了,需要数据支持,不能听别人说,每家情况不同。
可以模拟下,不同时间段对产品的影响,综合设定个稳定的时限
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大师
发表于 2014-5-20 14:28:35 | 显示全部楼层
如果停电时间不长,影响不大

单从包衣工艺来说,要看你在包那一层衣时出现停电,如果在前面的粉衣层,来电后首先要保证干燥,其次继续包下去

如果浆料刚下锅,没搅拌均匀,可能会导致片面不平
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-20 14:51:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 海没我蓝 于 2014-5-20 14:53 编辑

谢谢各位热心解答,你们家的包衣机都是作为关键设备连接有UPS么?@大呆子 @无为 @575231000  

点评

没有,这个有没有,因为涉及到投入,我以前一直在谈降低风险的措施成本不应超过风险自身带来的损失,所以应结合自身去考量。 我们没有,因为供电是直属电网,每年停电率几乎没有,同时如果停电,电力公司会提前通知  详情 回复 发表于 2014-5-20 15:00
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药士
发表于 2014-5-20 15:00:55 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2014-5-20 14:51
谢谢各位热心解答,你们家的包衣机都是作为关键设备连接有UPS么?@大呆子 @无为 @575231000

没有,这个有没有,因为涉及到投入,我以前一直在谈降低风险的措施成本不应超过风险自身带来的损失,所以应结合自身去考量。
我们没有,因为供电是直属电网,每年停电率几乎没有,同时如果停电,电力公司会提前通知;第二公司建有发电设施,5分钟最慢即可供电。
所以你可以考虑你的实际,是否需要配备,和配备什么形式的UPS。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-20 15:23:07 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-20 15:00
没有,这个有没有,因为涉及到投入,我以前一直在谈降低风险的措施成本不应超过风险自身带来的损失,所以 ...

谢谢你的解答。让我有了新的认识,我们这边只负责设备匹配,供电是属于市网供电,也有发电机,但是我们的工艺没能够提出包衣停机时间的可接受风险点,这一块没有做,所以才纠结这个问题。
有时候无法从大局入手的工作开展起来真是让人有点忧伤!
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药徒
发表于 2014-5-20 15:48:26 | 显示全部楼层
偏差是肯定的。
但是停电多久,压差是否紊乱,洁净度可否保证。
同时支持大呆子的观点
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大师
发表于 2014-5-20 15:55:01 | 显示全部楼层
不用

不过,我们以前糖衣机多,有备用发电机,只是生产需要,而不是GMP需要
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药徒
发表于 2014-5-20 16:24:59 | 显示全部楼层
走偏差,分析评估这锅片子怎么处理
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发表于 2014-10-10 08:52:12 | 显示全部楼层
如果刚放糖浆而包衣片没有吹风散开,停电时间过长(四个小时),可能这片只能报废了。如果包衣片基本干的,第二可以再包。。。怎么样都是写偏差,不过要保证出厂产品质量。
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药神
发表于 2023-5-7 19:17:02 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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