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[生产运营] 【求解】关于生产工艺流程图的疑问?

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药徒
发表于 2014-6-18 11:06:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    生产工艺规程里的工艺流程图 最后三个为:成品——检验——入库
    可我觉得成品——检验——入库不属于工艺流程图的内容,望大神解答?
   检验:只是对产品的检测,到底属不属于工艺流程的内容。
   入库:成品入库,和工艺有关系吗?
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药士
发表于 2014-6-18 11:12:16 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-6-18 11:19:37 | 显示全部楼层
不放没问题的
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药士
发表于 2014-6-18 11:25:48 | 显示全部楼层
应该没人纠你这个吧
你画不画上都可以
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药徒
发表于 2014-6-18 11:33:13 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-18 11:25
应该没人纠你这个吧
你画不画上都可以

我也这么认为
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发表于 2014-6-18 11:45:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-6-18 11:52:09 | 显示全部楼层
没有成品 -检验-入库工艺规程不完整
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药徒
发表于 2014-6-18 11:56:50 | 显示全部楼层
这个应该没有老师纠结这个问题,不过最好能画上,指定没有问题
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药徒
发表于 2014-6-18 11:59:40 | 显示全部楼层
至少写到放行那一步吧
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大师
发表于 2014-6-18 12:43:45 | 显示全部楼层
 GMP中很明确。不放也可以。

   第一百七十条 制剂的工艺规程的内容至少应当包括:
  (一)生产处方:
  1.产品名称和产品代码;
  2.产品剂型、规格和批量;
  3.所用原辅料清单(包括生产过程中使用,但不在成品中出现的物料),阐明每一物料的指定名称、代码和用量;如原辅料的用量需要折算时,还应当说明计算方法。
  (二)生产操作要求:
  1.对生产场所和所用设备的说明(如操作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、设备型号和编号等);
  2.关键设备的准备(如清洗、组装、校准、灭菌等)所采用的方法或相应操作规程编号;
  3.详细的生产步骤和工艺参数说明(如物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等);
  4.所有中间控制方法及标准;
  5.预期的最终产量限度,必要时,还应当说明中间产品的产量限度,以及物料平衡的计算方法和限度;
  6.待包装产品的贮存要求,包括容器、标签及特殊贮存条件;
  7.需要说明的注意事项。
  (三)包装操作要求:
  1.以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示的包装形式;
  2.所需全部包装材料的完整清单,包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码;
  3.印刷包装材料的实样或复制品,并标明产品批号、有效期打印位置;
  4.需要说明的注意事项,包括对生产区和设备进行的检查,在包装操作开始前,确认包装生产线的清场已经完成等;
  5.包装操作步骤的说明,包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对;
  6.中间控制的详细操作,包括取样方法及标准;
  7.待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度。
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药士
发表于 2014-6-18 13:18:15 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-6-18 11:12
算。

不算

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算。生产工艺本身就包括从原料入仓到成品入仓这个整个部分。  详情 回复 发表于 2014-6-18 13:49
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药士
发表于 2014-6-18 13:49:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-18 13:18
不算

算。生产工艺本身就包括从原料入仓到成品入仓这个整个部分。
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药士
发表于 2014-6-18 13:51:08 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-6-18 13:49
算。生产工艺本身就包括从原料入仓到成品入仓这个整个部分。

不算。不包括。我又看了一遍指南。

点评

不用睡觉的啊?把一遍全贴上来。  详情 回复 发表于 2014-6-18 13:52
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药士
发表于 2014-6-18 13:52:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-18 13:51
不算。不包括。我又看了一遍指南。

不用睡觉的啊?把一遍全贴上来。
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药士
发表于 2014-6-18 13:53:56 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-6-18 13:52
不用睡觉的啊?把一遍全贴上来。

不贴。自己看

点评

自己看,还要你干吗。  详情 回复 发表于 2014-6-18 14:04
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药士
发表于 2014-6-18 14:04:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-18 13:53
不贴。自己看

自己看,还要你干吗。
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药士
发表于 2014-6-18 14:07:51 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-6-18 14:04
自己看,还要你干吗。

提醒你啊

点评

还是贴一下吧,解释一下,让我们学一下,崇拜一下。  发表于 2014-6-18 16:06
人老了,不会找了啊。只能等你啊。  详情 回复 发表于 2014-6-18 15:09
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药徒
发表于 2014-6-18 14:11:38 | 显示全部楼层
有无均可,没有硬性要求
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药士
发表于 2014-6-18 15:09:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-18 14:07
提醒你啊

人老了,不会找了啊。只能等你啊。
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药徒
发表于 2014-6-18 15:16:12 | 显示全部楼层
画上比较完整。
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