求教，偏差问题

个个 · 发表于 2014-6-19 08:40:26

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有这么个事，我们在生产中压片工序，因为要试制肠溶衣片，就把一批的素片拿出一部分去试制包衣了，造成此批成品率低，造成偏差，这样行吗，如许吗，谢谢

ryujiang · 发表于 2014-6-19 08:43:38

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yuansoul · 发表于 2014-6-19 08:46:40

可以，如实记录

老城根 · 发表于 2014-6-19 08:50:54

当然可以了，有一种偏差叫"Planned Deviation"，在偏差记录中明确说明素片的去向即可。也可以简单一点，只需要在批记录中备注明确即可。况且还有物料平衡计算啊，平衡计算没问题就可以了。

南方de小角色 · 发表于 2014-6-19 09:02:07

试制包衣以后是成为不合格品了吗？

幻影 · 发表于 2014-6-19 09:04:14

BPR中备注原因。相关试验研究资料备查。不算偏差。

个个 · 发表于 2014-6-19 09:08:27

谢谢各位，

冰城 · 发表于 2014-6-19 09:13:42

可以，只要各项记录都在就行，这批肯定要重点检查的了，而且你的年度回顾要着重分析说明下。

hongwei2000 · 发表于 2014-6-19 09:21:28

可以
但要调查清楚确认是这个原因
比如你的收率你5%
但你收走的只有1%
那肯定不是这个原因

lttz · 发表于 2014-6-19 11:27:27

可以的，说明造成的原因，调查情况，说清去向，做好相应的记录。

Ethan518 · 发表于 2014-6-19 14:17:31

如果按计划进行的，跟偏差有什么关系！偏差至少是计划范围以外的。

个个 · 发表于 2014-6-19 16:05:10

Ethan518 发表于 2014-6-19 14:17
如果按计划进行的，跟偏差有什么关系！偏差至少是计划范围以外的。

我也是这种感觉，但是不知道算什么，

[生产运营] 求教，偏差问题

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