新增空压机风险有哪些

zlwwinner · 发表于 2014-6-23 10:39:39

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本帖最后由 zlwwinner 于 2014-6-23 11:29 编辑

原先有2台无油空压机，现在新增一台无油空压机（品牌性能参数型号规格运行模式和原来2台明显不同）在不改变压缩空气工艺和过滤系统的前提下连上这台新空压机，要做风险评估，（SOD）请问主要有哪些

我们是无菌大输液药厂（软袋），压缩空气系统也有精密过滤器，压缩空气主要为制袋灌封粘接吹膜等设备使用
PS 为什么要增加空压机，因为原来2台空压机一旦一台故障那么车间设备得不到充足压缩空气，为了确保压缩空气供给足够，所以新增一台
这个是例子该怎么描述

序号

识别风险

评价

RPN

控制措施

评价

RPN

风险水平

行动

S

0

D

S

O

D

1、

压缩空气通过管路系统到达使用点的过程中可能存在被污染的风险

7

1

2

14

通过验证确认压缩空气通过管路系统经过滤后到达各使用点后压缩空气质量是否符合要求

7

1

7

可忽略的风险

不需要进一步行动

哈森药业 · 发表于 2014-6-23 10:48:57

你需要讲明压缩空气的用途？

zlwwinner · 发表于 2014-6-23 10:54:50

哈森药业发表于 2014-6-23 10:48
你需要讲明压缩空气的用途？

我们是无菌大输液药厂，压缩空气系统也有精密过滤器，压缩空气主要为制袋灌封粘接吹膜等设备使用

青城/怒云 · 发表于 2014-6-23 10:56:37

关键设备
关键区域
关键点

联用参数
联用运行
联用性能
联用监测

产气均一性
产气质量
串联风险等等

冰城 · 发表于 2014-6-23 10:59:07

这个风评可以选择在设备安装前进行预评估。
根据评估结论开展相应工作，如验证、检测、记录、复核等。
评估可以选择FMEA，侧重安装效果、气体质量、布局影响等方面

蒲公英老杨 · 发表于 2014-6-23 11:02:28

关键是你只是加一台空压机，你后处理处理量够吗？这个需要注意下，都是无油空压机，连接在一起，是没有问题的。

dalyu · 发表于 2014-6-23 11:27:40

搞个不一样的空压机找麻烦哦

哈森药业 · 发表于 2014-6-30 10:08:57

zlwwinner 发表于 2014-6-23 10:54
我们是无菌大输液药厂，压缩空气系统也有精密过滤器，压缩空气主要为制袋灌封粘接吹膜等设备使用

建议：先做一下风险评估。找出关键风险点，针对风险点拿出解决方案。

汨罗川 · 发表于 2014-7-10 10:14:21

因为管道和过滤系统都是原来的，新增一台备用压缩机对产品的直接影响不大，在供应商进行足够检查的前提下，验证可以简化，只做使用点的检测。

迎接999春天 · 发表于 2014-7-19 20:19:41

学习了，

幻影 · 发表于 2014-7-19 20:35:16

测试产气质量。

zlwwinner · 发表于 2014-7-20 18:11:38

幻影发表于 2014-7-19 20:35
测试产气质量。

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