检验仪器的确认是归在设备确认里的吗？

梅梅大胡 · 发表于 2014-6-26 14:19:11

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请教一下，检验仪器的确认是归在设备确认里的吗？还是需要单独列出来呢？

hongwei2000 · 发表于 2014-6-26 14:21:43

仪器设备不分家

yuansoul · 发表于 2014-6-26 14:26:04

都可以

幻影 · 发表于 2014-6-26 14:30:46

yuansoul 发表于 2014-6-26 14:26
都可以

说的什么意思？

听雨轩 · 发表于 2014-6-26 14:31:36

最好单独列出，因为检验仪器的再确认周期有区别。

梅梅大胡 · 发表于 2014-6-26 14:32:45

听雨轩发表于 2014-6-26 14:31
最好单独列出，因为检验仪器的再确认周期有区别。

具体区别在哪儿呢？

梅梅大胡 · 发表于 2014-6-26 14:33:17

hongwei2000 发表于 2014-6-26 14:21
仪器设备不分家

好的，谢谢。

yuansoul · 发表于 2014-6-26 14:34:37

幻影发表于 2014-6-26 14:30
说的什么意思？

单独或者在一起都可以

听雨轩 · 发表于 2014-6-26 14:36:14

梅梅大胡发表于 2014-6-26 14:32
具体区别在哪儿呢？

生产设备通常两年进行再确认（灭菌柜除外），QC检验仪器设备每年进行再确认（PH计、电导率等除外）。

幻影 · 发表于 2014-6-26 14:38:26

yuansoul 发表于 2014-6-26 14:34
单独或者在一起都可以

问题我没看懂。检验仪器的确认是指什么检验仪器？

yuansoul · 发表于 2014-6-26 14:40:21

幻影发表于 2014-6-26 14:38
问题我没看懂。检验仪器的确认是指什么检验仪器？

估计就是液相、气相、红外、紫外、ph计、toc之类的

幻影 · 发表于 2014-6-26 14:41:46

yuansoul 发表于 2014-6-26 14:40
估计就是液相、气相、红外、紫外、ph计、toc之类的

，脑子刚才短路了，现在转过来了。

幻影 · 发表于 2014-6-26 14:43:47

同意地板。

zouliangljl · 发表于 2014-6-26 15:06:32

还是分开吧，检验仪器还涉及到校准呢，GMP对计量仪器也是单独讲的，为了显示出公司管理的有序，建议分开管理

听雨轩 · 发表于 2014-8-29 13:56:03

听雨轩发表于 2014-6-26 14:36
生产设备通常两年进行再确认（灭菌柜除外），QC检验仪器设备每年进行再确认（PH计、电导率等除外）。

放在验证管理文件中规定