成品胶囊制剂还要做铬含量检查吗？

sailiang66 · 发表于 2014-7-3 14:49:48

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自从2012年4月CCTV报道毒胶囊事件后，药监部门要求所有辅料明胶空心胶囊和胶囊制剂成品都要做铬含量检查。问题是事件已经过去这么多年了，我们的辅料空心胶囊一直都有铬含量检查控制，制剂成品再重复做铬含量检查控制纯属扯淡，有谁能告诉我制剂成品不需要再做吗？

若风汨罗 · 发表于 2014-7-3 14:54:28

你都说扯淡了，还需要吗？你让友友们情何以堪呐！

沁人绿茶. · 发表于 2014-7-3 14:57:12

一直在做从未间断。也不敢不做

Anne · 发表于 2014-7-3 14:57:37

有新规定出厂的成品可以不做吗?

松鹿 · 发表于 2014-7-3 14:58:16

我认为需要做的，一、这是胶囊剂成品检验的质量标准要求，同时国家抽检检的也是你的成品。二、在产品生产时也要考虑药品内容物在贮藏期对胶囊铬含量的影响，有时很有可能你的产品本身的内在成分，造成胶囊产品成品胶囊铬超标。

yuansoul · 发表于 2014-7-3 15:15:49

沁人绿茶发表于 2014-7-3 14:57
一直在做从未间断。也不敢不做

老实人做老实事值得表扬

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-3 15:16:42

我们是胶壳做，成品引用胶壳的检验信息，药品生产的过程基本不会引入铬

岁寒三友 · 发表于 2014-7-3 15:20:36

我认为需要做的

hongwei2000 · 发表于 2014-7-3 15:22:54

道路漫长黑暗发表于 2014-7-3 15:16
我们是胶壳做，成品引用胶壳的检验信息，药品生产的过程基本不会引入铬

同意，也咨询过市局，看当地局吧。本身意义不大的事情，却行政乱干预

陵江舟子 · 发表于 2014-7-3 15:29:38

看来各地要求不一样。

kington · 发表于 2014-7-3 15:35:08

松鹿发表于 2014-7-3 14:58
我认为需要做的，一、这是胶囊剂成品检验的质量标准要求，同时国家抽检检的也是你的成品。二、在产品生产时 ...

1、胶囊剂成品检验标准，如药典，有强制要求进行铬含量检查吗？
2、如果是产品本身内在成分造成胶囊铬超，那是这个产品本身存在质量问题，与胶囊有何干系？

咕咕 · 发表于 2014-7-3 20:31:53

所用囊壳是2012年5月生产的，其成品可不必批批进行铬检验，但其囊壳需批批检验。

sly · 发表于 2014-7-4 19:49:40

空胶囊进厂检验铬了，成品为什么还要检验铬？为什么，不知道

[日常管理] 成品胶囊制剂还要做铬含量检查吗？