纯化水和注射用水取样点的管道要不要塞上软管

zlwwinner · 发表于 2014-7-4 14:24:58

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问问懂行的

hmc850611 · 发表于 2014-7-4 14:27:41

我们是有软管的，加了软管使用方便。不过不用的时候要摘下来，防止微生物滋生。

hongwei2000 · 发表于 2014-7-4 14:28:11

与你生产中使用的一致
如生产中使用你必须用
否则一定不能用

freestaff · 发表于 2014-7-4 14:29:55

最好不用，可以用塑料袋罩住

yuansoul · 发表于 2014-7-4 14:34:02

hongwei2000 发表于 2014-7-4 14:28
与你生产中使用的一致
如生产中使用你必须用
否则一定不能用

可以不一致，最多是假阳性风险。

yuansoul · 发表于 2014-7-4 14:34:30

freestaff 发表于 2014-7-4 14:29
最好不用，可以用塑料袋罩住

不妥，充氮气保护的塑料袋还可以考虑。

zlwwinner · 发表于 2014-7-4 14:42:34

hmc850611 发表于 2014-7-4 14:27
我们是有软管的，加了软管使用方便。不过不用的时候要摘下来，防止微生物滋生。

软管怎么定期管理是定期更换还是定期消毒清洗软管编号是必须的吧

yuansoul · 发表于 2014-7-4 14:47:15

” @沁人绿茶又要偏差调查了发表于 10 分钟前“ 木有软管造成取样烫伤也是偏差哦。并且还属于人力资源方面的偏差哦。你要注意了。

yuansoul · 发表于 2014-7-4 15:00:56

“ @沁人绿茶劳保护具要戴的哦发表于 22 秒前” 是哦，建议你参加一次注射用水取样。。。然后理解的就更好了。有时候，带护具就干不了。

hmc850611 · 发表于 2014-7-4 15:14:45

zlwwinner 发表于 2014-7-4 14:42
软管怎么定期管理是定期更换还是定期消毒清洗软管编号是必须的吧

编号是必须的，清洗、灭菌按使用点所在洁净级别处理就可以了。

华重楼 · 发表于 2014-7-4 15:18:50

不是有取样阀，干嘛加软管，增加取样污染和虹吸的风险，微生物滋生超标等

yuansoul · 发表于 2014-7-4 15:22:18

“ @沁人绿茶我也是多年qa哦发表于 52 秒前” 哦是啊，那么带防烫伤的手套取注射水时候的玻璃瓶子如何拿得住？戴面具取注射水面罩都是水汽看不见咋办？

Ethan518 · 发表于 2014-7-4 15:34:38

本帖最后由 Ethan518 于 2014-7-4 15:35 编辑

软管的材质证明、清洗方法、存放地点，还有使用时限研究等。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-4 15:54:18

建议不要加，评估比较麻烦也不实用。

水冲面莹 · 发表于 2014-7-4 16:45:13

个人认为不要辊软管，简单的事情不要复杂化

suifeng_1124 · 发表于 2014-7-4 17:32:17

使用时加上，不用时还是取下来吧

BLUE河流 · 发表于 2014-12-24 22:34:51

要的，不用的时候要拆卸下来，放在洁净存放区，安装使用前要进行清洗灭菌步骤，注射水或者无菌制剂采用硅胶管为主。

beiwei5du · 发表于 2015-5-10 00:17:28

hongwei2000 发表于 2014-7-4 14:28
与你生产中使用的一致
如生产中使用你必须用
否则一定不能用

其实我在想，纯化水循环系统使用点取样目的在于证明水系统（制备单元和分配单元）的稳定性，可靠性。为什么还需要安装软管呢？？？即使生产使用软管，取样也不需要加上软管啊，因为软管不是水系统的一部分，容易像yuansoul说的造成假阳性。同时关于保证软管清洁可通过其他规程进行管理啊。

hongwei2000 · 发表于 2015-5-11 09:36:52

beiwei5du 发表于 2015-5-10 00:17
其实我在想，纯化水循环系统使用点取样目的在于证明水系统（制备单元和分配单元）的稳定性，可靠性。为什 ...

微生物不只是水系统
还有环境
软管属于环境的一部分
如果软管有问题
那么可能影响生产
而你检测却没有发现

beiwei5du · 发表于 2015-5-11 21:18:22

hongwei2000 发表于 2015-5-11 09:36
微生物不只是水系统
还有环境
软管属于环境的一部分

其实我们需要了解纯化水取样的目的，是证明水系统，而不是证明实际生产的情况。其实我完全可以设置独立的取样点，而可不和使用点共用，和使用点共用是因为可以方便，而且能一部分更加能证明水系统（因为在取样口设计上，是存在滋生细菌的风险的）

[制药用水] 纯化水和注射用水取样点的管道要不要塞上软管