某公司水针车间平面图问题

eelannaoj

潘晓明 发表于 2014-7-9 08:13
应该是无菌灌装，建议你放一个全图。器具清洗可以在一个级别，灭菌传送。浓稀配放缓冲没明白是干啥用的，你 ...

是不是因为浓配多粉尘，稀配没有

潘晓明

eelannaoj 发表于 2014-7-10 09:15
是不是因为浓配多粉尘，稀配没有

这个解释不通为啥有缓冲，除非有物料类的需要从浓配送进稀配~就是在稀配有二次投料

beiwei5du

无为 发表于 2014-7-10 08:52
退出没有单独分开？衣服送到男二更不太方便？脱包间没有送风是不是合理？

你好！你说的“退出没有单独分开”是什么意思呢？？是物料入口和废弃物出口吗？？？废弃物出口和物料入口是不是必须分开呢？？？
“衣服送到二更不太方便”是什么意思呢？？
第三个比较赞成啊！！谢谢你！

beiwei5du

2-304陈勇军 发表于 2014-7-9 10:35
假设您的产品及工艺是非最终灭菌的无菌小容量注射剂，可除菌过滤。
1  走廊只有1300，中间还有一个柱子，某 ...

陈老师！分析得不错！
确实走廊上有柱子突出；
“总更衣”是什么意思呢？？我再看一看书；
对头；
稀配设置两个，我也不晓得为啥子？
管道从稀配到灌装，是过了走廊上面的技术夹层；
D级洗衣间到C级是一个臭氧无菌服灭菌传递柜（是不是现在臭氧灭菌，不被承认了呢？？？），还有就是C级，D级，B级工作服洗涤必须分开吗？？对洗涤用水有无要求呢？？？
缓冲室是非常小；
污物现在通过物料入口传递出去，是否不允许；
“有可能把D级的器洗器放移动到离浓配近些不？”是什么意思呢？？

beiwei5du

hmc850611 发表于 2014-7-9 08:45
没看出原则性问题，但是如果是无菌制剂的话，器具、工服灭菌柜放在哪里呢？

工服灭菌柜在洗衣间和整衣间之间，是臭氧灭菌，不知道现在还允不允许臭氧灭菌呢！？？？为什么这个车间图是无菌制剂呢？？其实就是一个最终灭菌小容量注射剂呢！

beiwei5du

豫北风云 发表于 2014-7-9 08:44
有三更说明是无菌灌装注射剂

其实是最终灭菌小容量注射剂生产线呢！

beiwei5du

cgc717 发表于 2014-7-9 08:31
称量缓冲间是连锁门，可能有点问题。

我们原来也有类似情况，欧盟检查时不认可（理由是人员可能不受控制 ...

你说的是正解！
由于我在稀配时要调节PH值，可能会涉及用到一些酸碱，请问如何传递到稀配呢？能否在浓配和稀配之间设计一个传递柜呢？？？

beiwei5du

岁寒三友 发表于 2014-7-9 08:21
有三更说明是无菌灌装注射剂

为什么说有三更就是无菌灌装注射剂呢？这个其实是一个最终灭菌小容量注射剂生产线呢！

beiwei5du

大呆子 发表于 2014-7-9 08:20
这图看起来没原则性的问题，关键是结合你的工艺与厂房位置，是否有更优的方案，如：工艺布局更紧凑，浪费的 ...

赞成大呆子版主！

cgc717

beiwei5du 发表于 2014-7-10 22:45
你说的是正解！
由于我在稀配时要调节PH值，可能会涉及用到一些酸碱，请问如何传递到稀配呢？能否在浓配 ...

酸碱通常是液态的，可考虑通过管道输送进去。当然通过传递窗也可以，但日常清洁维护较麻烦。

beiwei5du

2-304陈勇军 发表于 2014-7-9 10:35
假设您的产品及工艺是非最终灭菌的无菌小容量注射剂，可除菌过滤。
1  走廊只有1300，中间还有一个柱子，某 ...

第四点，打听了一下，设置两个稀配室，是考虑到最终灭菌大容量注射剂和最终灭菌小容量注射剂的分开配制！

beiwei5du

无为 发表于 2014-7-10 08:52
退出没有单独分开？衣服送到男二更不太方便？脱包间没有送风是不是合理？

人员进出必须分开吗？？有什么根据呢？我觉得物料必须进出分开！但人员进出分开，我觉得没有什么必要啊！

hmc850611

beiwei5du 发表于 2014-7-10 22:42
工服灭菌柜在洗衣间和整衣间之间，是臭氧灭菌，不知道现在还允不允许臭氧灭菌呢！？？？为什么这个车间图 ...

C级洁净服清洗就可以了，不需要灭菌。

beiwei5du

潘晓明 发表于 2014-7-9 08:13
应该是无菌灌装，建议你放一个全图。器具清洗可以在一个级别，灭菌传送。浓稀配放缓冲没明白是干啥用的，你 ...

这个是兽药企业的最终灭菌生产线！不是无菌灌装哦!

beiwei5du

岁寒三友 发表于 2014-7-9 08:21
有三更说明是无菌灌装注射剂

这个是最终灭菌注射剂产品，但是我也有疑问为什么会设置三更！？

beiwei5du

cgc717 发表于 2014-7-9 08:31
称量缓冲间是连锁门，可能有点问题。

我们原来也有类似情况，欧盟检查时不认可（理由是人员可能不受控制 ...

对！这个是缺陷的！

beiwei5du

岁寒三友 发表于 2014-7-9 08:21
有三更说明是无菌灌装注射剂

为什么有三更就是无菌灌装注射剂呢？？？我想问一个问题，在由一般区进入D级区，是否只需要1个总更衣，主要是他们设置一更，二更主要用于：一更换一般的服装，二更更换D级区洁净服。这两个阶段是否可以在一个房间完成？？？

beiwei5du

豫北风云 发表于 2014-7-9 08:44
有三更说明是无菌灌装注射剂

为什么有三更就是无菌灌装注射剂呢？？？我想问一个问题，在由一般区进入D级区，是否只需要1个总更衣，主要是他们设置一更，二更主要用于：一更换一般的服装，二更更换D级区洁净服。这两个阶段是否可以在一个房间完成？？？