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洁净服与容器具灭菌

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发表于 2014-7-12 16:00:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级洁净服需要灭菌吗?D级的容器具需要灭菌吗?如果D级容器具用脉动真空灭菌器灭菌,做空载,满载(全部容器具)后还需要做部分容器具的验证码(比如这次灭3件下次灭5件)?洁净服呢,满载40套,25.26均需要做吗?
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药徒
发表于 2014-7-12 16:03:29 | 显示全部楼层
D级区为什么要灭菌,储存环境是带菌的。
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 楼主| 发表于 2014-7-12 16:05:06 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-12 16:03
D级区为什么要灭菌,储存环境是带菌的。

我们现在觉得也没必要,但是领导要求慢慢移除(以前一直在做)
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药徒
发表于 2014-7-12 16:06:15 | 显示全部楼层
顶多也就是消毒就可以了
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药徒
发表于 2014-7-12 16:07:53 | 显示全部楼层
lyc0531 发表于 2014-7-12 16:05
我们现在觉得也没必要,但是领导要求慢慢移除(以前一直在做)

不用慢慢移出,直接做验证,清洁后干燥存放规定期限测一下表面微生物
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发表于 2014-7-12 16:12:17 | 显示全部楼层
不用做灭菌,跟着环境臭氧消毒就行
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药徒
发表于 2014-7-12 16:12:57 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-7-12 16:23:11 | 显示全部楼层
D级的,似乎和环境(如用臭氧对D级区消毒时)一起消毒也可以
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药士
发表于 2014-7-12 16:43:06 | 显示全部楼层
可以不做灭菌,做也无妨的,原则上脉动和衣服的灭菌室有装载要求的,很多企业都会验证后拍图摆放现场,以用来约束每次灭菌的摆放方式。当然,通过热穿透和指示剂的方式,也可以间接证明效果。
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 楼主| 发表于 2014-7-12 16:46:52 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-7-12 16:43
可以不做灭菌,做也无妨的,原则上脉动和衣服的灭菌室有装载要求的,很多企业都会验证后拍图摆放现场,以用 ...

如果洁净服满载40套验证合格,25套.17套灭菌时需要验证码

点评

如果验证内容齐全,如热穿透、生物挑战,个人建议可以不做其他套数。 其实灭菌是可以取消的,必要时可以单独买个臭氧灭菌柜的。  详情 回复 发表于 2014-7-12 16:56
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发表于 2014-7-12 16:52:40 | 显示全部楼层
1、D级的洁净服及容器具可以用臭氧消毒   跟洁净区环境一起消毒即可 2、如你的条件允许的话也可以脉动灭菌   没人会挑你毛病的  专家会以为你们厂区质量意识高  验证都做吧 这样更完美了  
按成本考虑跟环境一起臭氧消毒即可  不必灭菌
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药士
发表于 2014-7-12 16:56:57 | 显示全部楼层
lyc0531 发表于 2014-7-12 16:46
如果洁净服满载40套验证合格,25套.17套灭菌时需要验证码

如果验证内容齐全,如热穿透、生物挑战,个人建议可以不做其他套数。
其实灭菌是可以取消的,必要时可以单独买个臭氧灭菌柜的。
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发表于 2014-7-12 17:40:02 | 显示全部楼层
D级灭菌?
没听说过,是消毒吧
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药徒
发表于 2014-7-12 17:52:49 | 显示全部楼层
周期性的灭菌也可以
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药徒
发表于 2014-7-16 19:15:22 | 显示全部楼层
D级洁净服、容器具不需要灭菌,若你们一直在灭菌,做最大装载就可以了包括衣服、容器具,如果灭菌参数不一致,就要分两种参数对最大装载物确认
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药徒
发表于 2014-7-16 19:23:18 | 显示全部楼层
完全不需要,多此一举
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