求助 水系统灭菌问题

科瑞

如题，现给一客户做整改，他们的老系统用了10多年了，现要GMP整改，老系统是单级RO+再生混床，用的是纯蒸汽灭菌。整个水系统预处理保留其余的要改造。纯化水罐后，用水点前竟还说要保留紫外线和0.22的精密滤器。。
各位大侠，纯蒸汽和紫外有同时存在的必要吗？
请看图

fruutuun

你是专家，你问谁啊？

jkchenly

一个直在用，一个定期清毒

philix

严格来说，紫外其实是个摆设{:soso_e140:}

492626962

学习中{:soso_e100:}

幻影

有没有必要，看疗效。

玻璃杯

水系统中的紫外，才真是个美丽的谎言

相约酒吧as

可以。但过滤器应去掉，不符合GMP。

左司马

紫外没有作用，也没必要，去掉；使用点用滤器，这个可以啊。不过，要考虑灭菌啊、完整性啊等。最好，去掉。纯蒸汽灭菌，好啊。别有死角啥 的，就挺好的……

墨石

没冲突，精密过滤器也可以保留。描述下他的纯蒸汽灭菌工艺流程，看这个图不好操作。

zeal602

紫外，0.22都可以不要

墨石

philix 发表于 2014-8-5 08:39
严格来说，紫外其实是个摆设

为什么这样说？

墨石

zeal602 发表于 2014-8-5 09:02
紫外，0.22都可以不要

紫外可以不要；如果有紫外，0.22精密过滤器为什么不要？

fruutuun

cancel 022 filter.

zeal602

墨石 发表于 2014-8-5 09:09
紫外可以不要；如果有紫外，0.22精密过滤器为什么不要？

紫外消毒效果有限，且受流速、使用时间等影响。过滤器本身是潜在的微生物聚集地，水系统需要依靠储罐前的水质，不要指望储罐之后过滤器对水的纯化。整个水系统控制微生物的措施有很多，最重要的两个是连续化运行和定期消毒。包括储罐和管道的表面处理、反渗透本身、死角、易排空等都能限制微生物的滋生。因此水系统良好的设计和运行，完全可以不要紫外和0.22

墨石

zeal602 发表于 2014-8-5 09:37
紫外消毒效果有限，且受流速、使用时间等影响。过滤器本身是潜在的微生物聚集地，水系统需要依靠储罐前的 ...

流速多少合适？

zeal602

墨石 发表于 2014-8-5 09:39
流速多少合适？

紫外消毒，流速不宜太快吧，具体多少合适不清楚

henry117

一级反渗透膜的纯化水系统上装了0.22um的过滤器，这过滤器得多久换一次。。。若不经常换，那就真像楼上说的成为微生物的聚集地，一旦破了就大爆发了。如果经常换，管理成本又上升了。

相约酒吧as

GMP第九十九条 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。过滤器必须不能要！紫外可以有，紫外一般抑制微生物滋生，但是紫外强度会衰减，一个灯管，八九千，不用紫外灯，定期巴氏消毒也可以，但即使用紫外灯也要定期消毒，所以用不用量力而行。