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楼主: 289623224
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[生产运营] 滤芯的灭菌方式?

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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-24 08:42:51 | 显示全部楼层
sqsychenwei 发表于 2014-8-24 08:20
防止污染最好用在线灭菌

是的,但是怕滤芯灭菌不彻底,并且我们是三级过滤,两个在配液间,第二个怕温度不容易达到,另一个在灌装间。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-24 08:47:33 | 显示全部楼层
sqsychenwei 发表于 2014-8-24 08:20
防止污染最好用在线灭菌

是的,我们是三级过滤,两个滤芯在配制间怕第二个温度达不到,另一个在灌装间。并且呼吸器也是一个难题,灭菌后还需电加热干燥。

点评

三个滤芯在线灭菌难度很大,到最后一个温度到了第一个滤芯前的压力不知道要多大了(每个滤芯前分别进蒸汽不知道是不是有这种情况)。滤芯在线灭菌呼吸器也可以灭菌的,干燥用除菌压缩空气吹干应该可以。  发表于 2014-9-11 15:57
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药徒
发表于 2014-8-24 09:32:26 | 显示全部楼层
学习了!!!
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药徒
发表于 2014-8-24 10:54:11 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2014-8-21 08:32
亲水的滤芯,在线灭菌可以吗?

可以,关键是灭菌过工程要控制好
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药徒
发表于 2014-8-24 10:55:24 | 显示全部楼层
289623224 发表于 2014-8-22 20:37
确定很难避免,楼上说的百级保护下安装是个好办法、

离线清洗后在线灭菌还需要百级层流保护吗?
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发表于 2014-9-11 11:55:37 | 显示全部楼层
最好可以在线灭菌,在线检测泡点了,避免污染,你这个范围就很广泛了。也不是一两句可以说的明白的。很复杂也根据你自己的生产环境来的
联系电话18676682512张生索取资料,厂家来的

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知道了。  详情 回复 发表于 2014-9-11 19:47
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-11 19:47:46 | 显示全部楼层
zfl009 发表于 2014-9-11 11:55
最好可以在线灭菌,在线检测泡点了,避免污染,你这个范围就很广泛了。也不是一两句可以说的明白的。很复杂 ...

知道了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-11 20:08:25 | 显示全部楼层
金温水暖 发表于 2014-8-20 20:38
D级生产环境能达到注射剂生产要求?

不能,但管理按无菌管理,
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发表于 2014-9-12 09:36:53 | 显示全部楼层
289623224 发表于 2014-9-11 19:47
知道了。

多交流,向您学习!
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发表于 2014-9-12 10:58:16 | 显示全部楼层
在线灭菌或者采用层流保护!
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发表于 2014-9-12 11:03:33 | 显示全部楼层
289623224 发表于 2014-8-22 20:38
百级保护下安装是个好的办法

D级背景下A级?是不是不合适。

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可以好像非无菌制剂,D加A是可以的,结束后灭菌。  详情 回复 发表于 2014-9-12 19:54
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-12 19:54:33 | 显示全部楼层
dabenjack 发表于 2014-9-12 11:03
D级背景下A级?是不是不合适。

可以好像非无菌制剂,D加A是可以的,结束后灭菌。
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药徒
发表于 2014-10-6 20:18:14 | 显示全部楼层
289623224 发表于 2014-8-20 20:32
是的,我们生产的口服液没有防腐剂和添加剂,纯生化多肽制剂,在D级生产,微生物不是很好控制,我们是按注 ...

那怎么算是按注射剂生产要求呢
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药徒
发表于 2014-10-6 20:19:22 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2014-8-21 08:32
亲水的滤芯,在线灭菌可以吗?

可以啊
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药徒
发表于 2014-10-6 20:19:24 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2014-8-21 08:32
亲水的滤芯,在线灭菌可以吗?

可以啊
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发表于 2014-11-17 00:32:46 | 显示全部楼层
过氧化氢浸泡灭菌
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药士
发表于 2014-11-17 07:16:40 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-8-21 07:22
可以采用在线灭菌方式。

可以无菌安装,用移动层流车保护

来自:Android客户端
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药神
发表于 2023-4-5 21:11:41 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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