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灌封间对洗瓶间压差控制的意义在哪里?

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药徒
发表于 2014-8-29 08:42:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    如题。
    有这样一个疑问:洗瓶间与灌封间的压差,由于是不同洁净级别,所以按照GMP的要求。必须大于10Pa。
    一般隧道烘箱都要求灌封对洗瓶的压差在10~20(30)之间,这个上限是用来控制什么的呢?很费解。
   
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药徒
发表于 2014-8-29 08:54:03 | 显示全部楼层
初步估计是:隧道烘箱压差太大可能会影响隧道里面的加热气流流型。
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药徒
发表于 2014-8-29 08:55:29 | 显示全部楼层
隧道内是有压力梯度的,你可以整合隧道来看一下压力分布就知道了
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药徒
发表于 2014-8-29 09:11:44 | 显示全部楼层
隧道烘箱要求灌装间B级与洗烘消间D级控制在25Pa以上,即12.5(pa
,美国)x2=25pa,这个值是最佳值。楚天的隧道烘箱设置就是如此。

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正解  发表于 2014-8-29 11:05
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-29 09:16:36 | 显示全部楼层
消防员 发表于 2014-8-29 09:11
隧道烘箱要求灌装间B级与洗烘消间D级控制在25Pa以上,即12.5(pa
,美国)x2=25pa,这个值是最佳值。楚天的隧 ...

25pa以上吗?我们的现在用的设备要求是15~30.
第二个,我想知道这个值是用来干嘛的?
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药徒
发表于 2014-8-29 09:18:38 | 显示全部楼层
控制意义在于防止FH值波动过大或达不到1365,

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没明白,控制压差为了控制D/A下的气流跑到B/A里去啊  发表于 2014-8-29 11:07
赞同  发表于 2014-8-29 09:53
赞同  详情 回复 发表于 2014-8-29 09:20
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药士
发表于 2014-8-29 09:20:05 | 显示全部楼层
消防员 发表于 2014-8-29 09:18
控制意义在于防止FH值波动过大或达不到1365,

赞同
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-29 09:25:41 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-29 09:20
赞同

哦,不过还是不太懂,洗瓶和灌封间的压差怎么会影响到FH的变化呢?
我们隧道的预热,高温,冷却3段的压差是按照中间大,两边低的方式设计的。在现场看的时候没有发现他们对洗瓶间的压差有很大波动啊。基本都是0.几的变化,并且高温段压差一直是最高的啊。灭菌段的有效长度会变短吗???

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你可以试试看具体有没有影响,都是理论的,我也没做过实验,比如关闭灌装的送风  详情 回复 发表于 2014-8-29 09:55
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药士
发表于 2014-8-29 09:55:07 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-8-29 09:25
哦,不过还是不太懂,洗瓶和灌封间的压差怎么会影响到FH的变化呢?
我们隧道的预热,高温,冷却3段的压差 ...

你可以试试看具体有没有影响,都是理论的,我也没做过实验,比如关闭灌装的送风

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没影响 前提是灌装间对冷却处保持5PA的正压 高温段1、2对其余保持正压 影响FH值的是温度和网速 而不是什么所谓的灌装间对洗瓶间的25PA正压 二者除出瓶口外无直联 且二者是单独的空调系统 办公室者谋局 操作者  详情 回复 发表于 2014-8-29 10:20
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药徒
发表于 2014-8-29 10:12:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-8-29 10:16:08 | 显示全部楼层
没多大实在意义
灌装间与洗瓶间的连接只是出瓶处
只要灌装间对冷却段保持5pa的压差即可
隧道烘箱其余各段均有相应的压差梯度
不会影响FH值的
说影响FH值的实际做过试验吗
我做过而且还仔细分析了问题的所在
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药徒
发表于 2014-8-29 10:20:13 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-29 09:55
你可以试试看具体有没有影响,都是理论的,我也没做过实验,比如关闭灌装的送风

没影响
前提是灌装间对冷却处保持5PA的正压
高温段1、2对其余保持正压
影响FH值的是温度和网速
而不是什么所谓的灌装间对洗瓶间的25PA正压
二者除出瓶口外无直联
且二者是单独的空调系统
办公室者谋局
操作者谋实
附和者谋名
臆想者谋梦
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药徒
发表于 2014-8-29 10:21:28 | 显示全部楼层
不是太懂,学习一下!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-29 10:57:36 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-29 10:20
没影响
前提是灌装间对冷却处保持5PA的正压
高温段1、2对其余保持正压

我得顶你一下哈。我也是实际做的时候发现这个压差好像没有什么意义的。

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不起任何作用 而且压差也不止25 很难调出的  详情 回复 发表于 2014-8-29 11:03
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药徒
发表于 2014-8-29 11:03:24 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-8-29 10:57
我得顶你一下哈。我也是实际做的时候发现这个压差好像没有什么意义的。

不起任何作用
而且压差也不止25
很难调出的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-29 11:18:57 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-29 11:03
不起任何作用
而且压差也不止25
很难调出的

说到点子上了。我怀疑这个压差就是因为我们灭的安瓿特别高。隧道的闸门基本调不了了。我就各种关D级的回风,开B级的回风,结果弄完之后发现这个压差还是有45左右。。。。

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这两个房间都有设备排风 动态下一是不稳定 二是也不好调出 交给工程部吧 他们有办滴 你懂的  详情 回复 发表于 2014-8-29 11:21
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药徒
发表于 2014-8-29 11:21:09 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-8-29 11:18
说到点子上了。我怀疑这个压差就是因为我们灭的安瓿特别高。隧道的闸门基本调不了了。我就各种关D级的回风 ...

这两个房间都有设备排风
动态下一是不稳定
二是也不好调出
交给工程部吧
他们有办滴
你懂的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-29 11:39:18 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-29 11:21
这两个房间都有设备排风
动态下一是不稳定
二是也不好调出

我就是工程的。。只不过我管验证。。但是他们调不明白了。。工程总监就叫我去帮忙

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这东西没一定专业知识是调不出来的 净化工程的刚开始也调不出 最后和我说图纸设计有问题 我给他们一一讲解原理 最后给他们指出解决办法 KAO 他们佩服的五体投地 我借机装作老师的样子叫他们多学学GMP相关知识  详情 回复 发表于 2014-8-29 11:55
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药徒
发表于 2014-8-29 11:55:21 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-8-29 11:39
我就是工程的。。只不过我管验证。。但是他们调不明白了。。工程总监就叫我去帮忙

这东西没一定专业知识是调不出来的
净化工程的刚开始也调不出
最后和我说图纸设计有问题
我给他们一一讲解原理
最后给他们指出解决办法
KAO
他们佩服的五体投地
我借机装作老师的样子叫他们多学学GMP相关知识
公司其他人让他做个额外工程他们理也不理
我让他们做
屁颠屁颠的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-29 11:59:58 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-29 11:55
这东西没一定专业知识是调不出来的
净化工程的刚开始也调不出
最后和我说图纸设计有问题

懂理论的人太少了。。。在药厂里要是懂点理论都不敢张扬。。。要不会被活活累死。
就跟第一只变成人的猴子被其它猴子打死了一个道理

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是滴 一不小心用CAD画了一张图纸 结果所有图纸含设计院的80%都是自己画  详情 回复 发表于 2014-8-29 12:01
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