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[生产运营] 配液罐灭菌问题

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药徒
发表于 2014-9-3 20:25:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、灌装间有个储液罐有呼吸器,如何灭菌彻底。
2、在线灭菌三级过滤的第二个呼吸器,如何灭菌。
3、管道灭菌后用压缩空气吹干,如何防止二次污染。


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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-3 20:28:15 | 显示全部楼层
上个发错了
1、灌装间有个储液罐有呼吸器,如何灭菌彻底。
2、在线灭菌三级过滤的第二个过滤器,如何灭菌。
3、管道灭菌后用压缩空气吹干,如何防止二次污染。
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药徒
发表于 2014-9-3 20:50:55 | 显示全部楼层
1、呼吸单独灭菌
2、SIP
3、无菌压缩空气

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第三条 吹干后保持正压  详情 回复 发表于 2014-9-3 21:36
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药徒
发表于 2014-9-3 21:36:03 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-9-3 20:50
1、呼吸单独灭菌
2、SIP
3、无菌压缩空气

第三条
吹干后保持正压

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是滴少打了两字正压  详情 回复 发表于 2014-9-3 22:35
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药徒
发表于 2014-9-3 22:35:49 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-9-3 21:36
第三条
吹干后保持正压

是滴少打了两字正压
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药徒
发表于 2014-9-4 09:17:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 开头是这样的 于 2014-9-4 09:18 编辑

1、先呼吸器灭菌,再在线灭菌;或者先呼吸器灭菌,再一套灭菌
2、你到底是管路上串联过滤器还是呼吸器啊大哥,如果是第二个呼吸器不用灭菌
3、压缩空气要验证,保持正压,灭菌有效期和时间的
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药徒
发表于 2014-9-4 09:17:20 | 显示全部楼层
SIP时呼吸器经常好多水

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现有有给呼吸器电加热的装置,一套2000元左右。  详情 回复 发表于 2014-9-4 19:29
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-4 19:29:06 | 显示全部楼层
eelannaoj 发表于 2014-9-4 09:17
SIP时呼吸器经常好多水

现有有给呼吸器电加热的装置,一套2000元左右。
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发表于 2014-9-15 10:59:43 | 显示全部楼层
289623224 发表于 2014-9-4 19:29
现有有给呼吸器电加热的装置,一套2000元左右。

电加热系统能否代替灭菌?

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不能,只能烘干。  详情 回复 发表于 2014-9-15 20:01
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发表于 2014-9-15 11:12:04 | 显示全部楼层
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发表于 2014-9-15 11:29:41 | 显示全部楼层
1、呼吸器单独灭菌,层流保护无菌安装。
2、采取三支串联SIP。
3、压缩空气采取分子筛除水后无菌过滤,吹干后保持正压。

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三支串联灭菌,怎么保证灭菌彻底,尤其是中间那个滤芯,亲水滤芯过蒸汽效果不知怎么样,没用过啊。  详情 回复 发表于 2014-9-15 19:56
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-15 19:56:47 | 显示全部楼层
沉淀nyear 发表于 2014-9-15 11:29
1、呼吸器单独灭菌,层流保护无菌安装。
2、采取三支串联SIP。
3、压缩空气采取分子筛除水后无菌过滤,吹 ...

三支串联灭菌,怎么保证灭菌彻底,尤其是中间那个滤芯,亲水滤芯过蒸汽效果不知怎么样,没用过啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-15 20:01:30 | 显示全部楼层
yihaoli035 发表于 2014-9-15 10:59
电加热系统能否代替灭菌?

不能,只能烘干。
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发表于 2014-9-16 08:31:44 | 显示全部楼层
289623224 发表于 2014-9-15 19:56
三支串联灭菌,怎么保证灭菌彻底,尤其是中间那个滤芯,亲水滤芯过蒸汽效果不知怎么样,没用过啊。

这个跟搞发酵一样的,利用小排气,在线灭菌完全没问题>
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药徒
发表于 2014-9-16 08:47:36 | 显示全部楼层
1、储液罐的呼吸器在灭菌室,开放出口小量排气,让蒸汽穿过过滤器;
2、在设计时,采用多点进蒸汽,尤其是过滤器后端;
3、管道灭菌后确实可以通入无菌压缩空气吹扫、干燥,存放时限一定在清洁验证中设计,至于用压缩空气将管路吹干,确实很难,你试试就知道了,还有正压保护,操作难度也很大
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发表于 2014-10-7 10:16:13 | 显示全部楼层

1、储液罐的呼吸器开放出口小量排气,让蒸汽穿过过滤器;
2、3级滤芯,前两级先灭,最后一级与小罐一起灭;
3、无菌压缩空气
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药神
发表于 2023-4-5 18:16:26 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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