D级区工器具、衣物需要消毒还是灭菌呢？

霜之哀伤

我们是生产小容量注射剂，D级区工器具、衣物需要消毒还是灭菌呢？如果是需要灭菌，工器具可以用臭氧灭菌柜灭菌吗？

冰城

建议最基本要消毒处理，尤其触药的器具，衣物灭菌最好，消毒也么问题。

qdxuanyu

D级区是干什么？需要往高级别区域传吗？

听雨轩

定期灭菌。

木鱼

我们是湿热灭菌

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吉林省长春市九台市珲乌高速公路

霜之哀伤

575231000 发表于 2014-9-4 14:30
建议最基本要消毒处理，尤其触药的器具，衣物灭菌最好，消毒也么问题。

GMP对于B级有明确要求，但是D级参照B级区，衣物的话只清洗消毒的话会不会有问题呢？

霜之哀伤

575231000 发表于 2014-9-4 14:30
建议最基本要消毒处理，尤其触药的器具，衣物灭菌最好，消毒也么问题。

GMP对于B级有明确要求，但是D级参照B级区，衣物的话只清洗消毒的话会不会有问题呢？

霜之哀伤

qdxuanyu 发表于 2014-9-4 14:37
D级区是干什么？需要往高级别区域传吗？

D级区是浓配和洗瓶灭菌~~~

霜之哀伤

听雨轩 发表于 2014-9-4 14:44
定期灭菌。

定期灭菌的话  意思是还是要增加灭菌柜？   如果从C级灭完菌往D级传递  在GMP里是不允许的吧？

霜之哀伤

qdxuanyu 发表于 2014-9-4 14:37
D级区是干什么？需要往高级别区域传吗？

配好的药液需要往C级稀配罐传递~~！

冰城

霜之哀伤 发表于 2014-9-4 15:13
GMP对于B级有明确要求，但是D级参照B级区，衣物的话只清洗消毒的话会不会有问题呢？

做到消毒肯定么问题的，但要确认消毒的方式和效果的

霜之哀伤

575231000 发表于 2014-9-4 15:28
做到消毒肯定么问题的，但要确认消毒的方式和效果的

那意思制药做好验证来支持理论就完全可行吧？

霜之哀伤

575231000 发表于 2014-9-4 15:28
做到消毒肯定么问题的，但要确认消毒的方式和效果的

那意思制药做好验证来支持理论就完全可行吧？

qdxuanyu

霜之哀伤 发表于 2014-9-4 15:16
配好的药液需要往C级稀配罐传递~~！

最终灭菌？

qdxuanyu

霜之哀伤 发表于 2014-9-4 15:15
定期灭菌的话  意思是还是要增加灭菌柜？   如果从C级灭完菌往D级传递  在GMP里是不允许的吧？

双开门可以吧

霜之哀伤

qdxuanyu 发表于 2014-9-4 15:42
最终灭菌？

是的~~~最终灭菌产品！

霜之哀伤

qdxuanyu 发表于 2014-9-4 15:43
双开门可以吧

厂房在设计的时候没有考虑到这个问题，导致D级区没有灭菌柜，所以问下是否可以不灭菌~~~只消毒

冰城

霜之哀伤 发表于 2014-9-4 15:32
那意思制药做好验证来支持理论就完全可行吧？

理论是验证出来的，现有验证后有理论

sona

D级区，衣服既不需要消毒、也不需要灭菌。洗干净就好。
C区都没有灭菌要求何况D